- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03432728
Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation
Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.
Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.
Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Children who are on long term medications,
- Children with chronic diseases
- Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva
La description
Inclusion Criteria:
- Medically fit children
- Age below 71 months
- Test group - to be diagnosed with severe ECC
- Control group - to be caries free
Exclusion Criteria:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
|
Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
|
Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in TAC after one week
Délai: One week
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
|
One week
|
Change in TAC after Three months
Délai: Three months
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
|
Three months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPGRP/ /43435005/126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .