Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation

7. februar 2018 oppdatert av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation

Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and sex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.

Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.

Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Children who are on long term medications,
  • Children with chronic diseases
  • Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medically fit children
  • Age below 71 months
  • Test group - to be diagnosed with severe ECC
  • Control group - to be caries free

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in TAC after one week
Tidsramme: One week
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
One week
Change in TAC after Three months
Tidsramme: Three months
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
Three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere