Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases
8. února 2018 aktualizováno: Yong Un shin, Hanyang University
To evaluate the effect of hemodialysis on various ophthalmologic parameters in patients with end-stage kidney disease (ESRD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital
Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure
All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.
All parameters were measured before and after the hemodialysis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients with end-stage renal disease who undergoing hemodialysis
Popis
Inclusion Criteria:
- 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
- 2) patients who agree with our study protocol
- 3) patients who have unstable general condition
Exclusion Criteria:
- 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
|
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Časové okno: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
retinal & choroidal thickness on OCT
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Časové okno: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
vessel density on OCTA
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
|
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Časové okno: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-05-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .