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Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases

8 de febrero de 2018 actualizado por: Yong Un shin, Hanyang University
To evaluate the effect of hemodialysis on various ophthalmologic parameters in patients with end-stage kidney disease (ESRD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital

Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure

All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.

All parameters were measured before and after the hemodialysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with end-stage renal disease who undergoing hemodialysis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
  • 2) patients who agree with our study protocol
  • 3) patients who have unstable general condition

Exclusion Criteria:

  • 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
Otro: ophthalmologic exams
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Periodo de tiempo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
retinal & choroidal thickness on OCT
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Periodo de tiempo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
vessel density on OCTA
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Periodo de tiempo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanyang University

Investigadores

  • Silla de estudio: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-05-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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