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Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yong Un shin, Hanyang University
To evaluate the effect of hemodialysis on various ophthalmologic parameters in patients with end-stage kidney disease (ESRD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital

Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure

All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.

All parameters were measured before and after the hemodialysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

patients with end-stage renal disease who undergoing hemodialysis

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
  • 2) patients who agree with our study protocol
  • 3) patients who have unstable general condition

Exclusion Criteria:

  • 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
retinal & choroidal thickness on OCT
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
vessel density on OCTA
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-05-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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