- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03434145
Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital
Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure
All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.
All parameters were measured before and after the hemodialysis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
- 2) patients who agree with our study protocol
- 3) patients who have unstable general condition
Exclusion Criteria:
- 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
|
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
retinal & choroidal thickness on OCT
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
vessel density on OCTA
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
|
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Prazo: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-05-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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