Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases
8 февраля 2018 г. обновлено: Yong Un shin, Hanyang University
To evaluate the effect of hemodialysis on various ophthalmologic parameters in patients with end-stage kidney disease (ESRD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital
Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure
All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.
All parameters were measured before and after the hemodialysis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with end-stage renal disease who undergoing hemodialysis
Описание
Inclusion Criteria:
- 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
- 2) patients who agree with our study protocol
- 3) patients who have unstable general condition
Exclusion Criteria:
- 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
|
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Временное ограничение: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
retinal & choroidal thickness on OCT
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Временное ограничение: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
vessel density on OCTA
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
|
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Временное ограничение: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
|
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-05-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .