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Changes of Ocular Structures After Hemodialysis in Patients With Chronic Kidney Diseases

8. Februar 2018 aktualisiert von: Yong Un shin, Hanyang University
To evaluate the effect of hemodialysis on various ophthalmologic parameters in patients with end-stage kidney disease (ESRD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects: patients with ESRD undergoing hemodialysis at the Dialysis Center of Hanyang Guri Hospital

Ocular parameters: visual acuity, intraocular pressure, axial length, OCT Other systemic parameters: body weight, ultrafiltration volume, and systolic/diastolic blood pressure

All measurements were performed near the dialysis center. Measurements were performed on Monday (for patients who underwent dialysis sessions on Monday, Wednesday, and Friday) or Tuesday (for patients who underwent dialysis sessions on Tuesday, Thursday, and Saturday.

All parameters were measured before and after the hemodialysis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

patients with end-stage renal disease who undergoing hemodialysis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1) patients who are regularly dialyzed in our dialysis room to participate in the study
  • 2) patients who agree with our study protocol
  • 3) patients who have unstable general condition

Exclusion Criteria:

  • 1) previous intraocular surgery, (2) baseline IOP greater than 22 mmHg, (3) presence of glaucomatous optic disc changes including excavation, thinning, or notching of the neuroretinal rim, (4) axial length greater than 26 mm, and (5) combined macular and retinal diseases such as central serous chorioretinopathy and age-related macular degeneration, except diabetic retinopathy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients with chronic kidney diseases
patients with end stage retinal disease undergoing hemodialysis underwent various ophthalmologic exams before and after hemodialysis.
Sonstiges: ophthalmologic exams
ophthalmologic exams such as vision, intraocular pressure, axial length and optical coherence tomography

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of retinal and choroidal thickness after hemodialysis
Zeitfenster: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
retinal & choroidal thickness on OCT
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of foveal vascular density using optical coherence tomography-angiography (OCTA) after hemodialysis
Zeitfenster: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
vessel density on OCTA
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
the effect of hemodialysis (HD) on anterior chamber angle by anterior segment optical coherence
Zeitfenster: immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis
intraocular pressure, retinal thickness, anterior chamber angle
immediately (within 10 minutes) before and after hemodialysis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Studienstuhl: Heeyoon Cho, MD, Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-05-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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