- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03481478
Detekce okultních zlomenin proximálního humerálního krčku pomocí CT a MRI testů u pacientů s větší zlomeninou tuberosity
27. března 2018 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital
Třetí nemocnice lékařské univerzity Hebei
Pacienti s většími zlomeninami tuberosity jsou stále častější, stejně jako počet případů zlomenin chirurgického krčku humeru.
Tato studie zkoumala vztah mezi velikostí většího fragmentu tuberosity a výskytem zlomenin chirurgického krčku humeru pomocí CT nebo MRI testů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některé zlomeniny chirurgického krčku humeru lze detekovat pomocí rentgenového snímku ramene u pacientů s větší zlomeninou tuberosity.
Některé zlomeniny však u takových pacientů nelze nalézt konvenčním rentgenovým snímkem, pokud nejsou vyžadovány širší CT nebo MRI testy k potvrzení diagnóz zlomenin chirurgického krčku humeru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
- Nábor
- Hebei medical university third hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro každý případ byly zaznamenány a vypočítány demografické údaje pacientů, komorbidity, mechanismy poranění a další proměnné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší s většími zlomeninami tuberosity a dislokací ramene/nebo bez nich, kteří byli akutně zraněni
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ipsilaterálními předchozími zlomeninami proximálního humeru a zjevnými zlomeninami proximálního humeru byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s většími zlomeninami tuberosity
Pokud lze u takových skupin detekovat zlomeniny chirurgického krčku humeru pomocí CT nebo MRI.
|
U těchto pacientů pomocí CT a/nebo MRI zjistit, zda již existují zlomeniny krčku humeru.
|
|
Dislokační pacienti s většími zlomeninami tuberosity
Pokud lze u takových skupin detekovat zlomeniny chirurgického krčku humeru pomocí CT nebo MRI.
|
U těchto pacientů pomocí CT a/nebo MRI zjistit, zda již existují zlomeniny krčku humeru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické zlomeniny krčku humeru lze detekovat pomocí CT/MRI.
Časové okno: 31. 12. 2018
|
Některé zlomeniny větších hrbolků s/nebo bez luxace ramene mohou být kombinovány se zlomeninami chirurgického krčku humeru, které lze detekovat pomocí CT/MRI
|
31. 12. 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guo Junfei, MD, Hebei medical university third hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HZY2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT a MRI
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeZobrazení aktivní mozkomíšní rinorey
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUšní onemocnění, vnitřní
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityNábor
-
Turku University HospitalNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborRadiační terapieSpojené státy
-
Sohag UniversityNeznámý
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.DokončenoSinusitida | Ztráta sluchu | Nádor hlavy a krku | Cholesteatom | Zobrazování kostních struktur hlavy (různé stavy)Holandsko
-
Bispebjerg HospitalNábor
-
EBG MedAustron GmbHThe Princess Margaret Cancer FoundationStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisStaženoReverzní ramenní protézaFrancie