- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03481478
Påvisning af okkulte proksimale humerale halsfrakturer gennem CT- og MR-test af patienter med større tuberøsitetsfrakturer
27. marts 2018 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital
Tredje hospital ved Hebei Medical University
Patienter med større tuberositetsfrakturer bliver mere og mere almindelige, ligesom antallet af tilfælde af kirurgiske humerushalsbrud.
Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem størrelsen af større tuberøsitetsfragmenter og forekomsten af kirurgiske humerus-halsfrakturer ved at bruge CT- eller MR-test.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle humerus kirurgiske halsfrakturer kan påvises gennem røntgen af skulder hos patienter med større tuberøsitetsfrakturer.
Nogle frakturer kan dog ikke findes gennem konventionel røntgen hos sådanne patienter, medmindre bredere CT- eller MR-test er påkrævet for at bekræfte diagnoser af kirurgiske humerus-halsfrakturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekruttering
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientdemografi, komorbiditeter, skadesmekanismer og andre variabler blev registreret og beregnet for hvert tilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre med større tuberøsitetsfrakturer og skulderluksation/eller ej, som var akut skadede, blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere ipsilaterale proksimale humerusfrakturer og åbenlyst proksimale humerale frakturer blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med større tuberositetsfrakturer
Hvis humerus kirurgiske halsfrakturer kan påvises gennem CT eller MR i sådanne grupper.
|
For sådanne patienter, ved hjælp af CT og/eller MR for at finde ud af, om eksisterende humerus kirurgiske halsfrakturer.
|
|
Dislokationspatienter med større tuberositetsfrakturer
Hvis humerus kirurgiske halsfrakturer kan påvises gennem CT eller MR i sådanne grupper.
|
For sådanne patienter, ved hjælp af CT og/eller MR for at finde ud af, om eksisterende humerus kirurgiske halsfrakturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humerale kirurgiske nakkefrakturer kan påvises gennem CT/MRI.
Tidsramme: 31/12/2018
|
Nogle større tuberositetsfrakturer med/eller ikke skulderluksation kan kombineres med kirurgiske humerushalsfrakturer, som kan påvises gennem CT/MRI
|
31/12/2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HZY2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .