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Détection des fractures occultes du col de l'humérus proximal par des tests CT et IRM de patients présentant des fractures du tubercule majeur

27 mars 2018 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital

Troisième hôpital de l'Université médicale du Hebei

Les patients présentant des fractures du tubercule majeur sont de plus en plus fréquents, tout comme le nombre de cas de fractures chirurgicales du col huméral. Cette étude a examiné la relation entre la taille du fragment du tubercule majeur et la survenue de fractures chirurgicales du col huméral en utilisant des tests CT ou IRM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par radiographie de l'épaule chez les patients présentant des fractures du tubercule majeur. Cependant, certaines fractures ne peuvent pas être trouvées par radiographie conventionnelle chez ces patients, à moins que des tests CT ou IRM plus larges ne soient nécessaires pour confirmer les diagnostics de fractures chirurgicales du col huméral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
        • Recrutement
        • Hebei Medical University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La démographie des patients, les comorbidités, les mécanismes de blessure et d'autres variables ont été enregistrés et calculés pour chaque cas.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de 18 ans ou plus ayant subi une fracture du tubercule majeur et une luxation de l'épaule/ou non et ayant subi une blessure aiguë ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de fractures humérales proximales homolatérales et manifestement des fractures humérales proximales ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec fractures du tubercule majeur
Si les fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par tomodensitométrie ou IRM dans ces groupes.
Pour ces patients, utiliser la tomodensitométrie et/ou l'IRM pour déterminer s'il existe des fractures du col chirurgical de l'humérus.
Patients luxés avec fractures du tubercule majeur
Si les fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par tomodensitométrie ou IRM dans ces groupes.
Pour ces patients, utiliser la tomodensitométrie et/ou l'IRM pour déterminer s'il existe des fractures du col chirurgical de l'humérus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les fractures du col chirurgical huméral peuvent être détectées par CT/IRM.
Délai: 31/12/2018
Certaines fractures du tubercule majeur avec/ou non luxation de l'épaule peuvent être associées à des fractures chirurgicales du col de l'humérus, détectables par scanner/IRM
31/12/2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HZY2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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