- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03481478
Détection des fractures occultes du col de l'humérus proximal par des tests CT et IRM de patients présentant des fractures du tubercule majeur
27 mars 2018 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
Troisième hôpital de l'Université médicale du Hebei
Les patients présentant des fractures du tubercule majeur sont de plus en plus fréquents, tout comme le nombre de cas de fractures chirurgicales du col huméral.
Cette étude a examiné la relation entre la taille du fragment du tubercule majeur et la survenue de fractures chirurgicales du col huméral en utilisant des tests CT ou IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par radiographie de l'épaule chez les patients présentant des fractures du tubercule majeur.
Cependant, certaines fractures ne peuvent pas être trouvées par radiographie conventionnelle chez ces patients, à moins que des tests CT ou IRM plus larges ne soient nécessaires pour confirmer les diagnostics de fractures chirurgicales du col huméral.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Recrutement
- Hebei Medical University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La démographie des patients, les comorbidités, les mécanismes de blessure et d'autres variables ont été enregistrés et calculés pour chaque cas.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de 18 ans ou plus ayant subi une fracture du tubercule majeur et une luxation de l'épaule/ou non et ayant subi une blessure aiguë ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de fractures humérales proximales homolatérales et manifestement des fractures humérales proximales ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec fractures du tubercule majeur
Si les fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par tomodensitométrie ou IRM dans ces groupes.
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Pour ces patients, utiliser la tomodensitométrie et/ou l'IRM pour déterminer s'il existe des fractures du col chirurgical de l'humérus.
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Patients luxés avec fractures du tubercule majeur
Si les fractures du col chirurgical de l'humérus peuvent être détectées par tomodensitométrie ou IRM dans ces groupes.
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Pour ces patients, utiliser la tomodensitométrie et/ou l'IRM pour déterminer s'il existe des fractures du col chirurgical de l'humérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les fractures du col chirurgical huméral peuvent être détectées par CT/IRM.
Délai: 31/12/2018
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Certaines fractures du tubercule majeur avec/ou non luxation de l'épaule peuvent être associées à des fractures chirurgicales du col de l'humérus, détectables par scanner/IRM
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31/12/2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZY2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .