- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03481478
Detección de fracturas ocultas del cuello del húmero proximal a través de pruebas de TC y RM de pacientes con fracturas de la tuberosidad mayor
27 de marzo de 2018 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Tercer Hospital de la Universidad Médica de Hebei
Los pacientes con fracturas de tuberosidad mayor son cada vez más comunes, al igual que el número de casos de fracturas quirúrgicas de cuello humeral.
Este estudio investigó la relación entre el tamaño del fragmento de la tuberosidad mayor y la aparición de fracturas quirúrgicas del cuello humeral mediante pruebas de TC o RM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas fracturas quirúrgicas del cuello humeral pueden detectarse mediante radiografía de hombro en pacientes con fracturas de la tuberosidad mayor.
Sin embargo, algunas fracturas no se pueden encontrar a través de rayos X convencionales en tales pacientes a menos que se requieran pruebas más amplias de TC o RM para confirmar los diagnósticos de fracturas quirúrgicas del cuello humeral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Hebei Medical University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se registraron y calcularon para cada caso los datos demográficos de los pacientes, las comorbilidades, los mecanismos de lesión y otras variables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes de 18 años o más con fracturas de tuberosidad mayor y luxación de hombro o no que sufrieron lesiones agudas.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con fracturas de húmero proximal previas ipsilaterales y obviamente fracturas de húmero proximal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con fracturas de la tuberosidad mayor
Si las fracturas quirúrgicas del cuello humeral pueden detectarse mediante TC o RM en dichos grupos.
|
Para tales pacientes, usar CT y/o MRI para encontrar fracturas quirúrgicas del cuello humeral existentes.
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Pacientes luxados con fracturas de la tuberosidad mayor
Si las fracturas quirúrgicas del cuello humeral pueden detectarse mediante TC o RM en dichos grupos.
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Para tales pacientes, usar CT y/o MRI para encontrar fracturas quirúrgicas del cuello humeral existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las fracturas quirúrgicas del cuello humeral se pueden detectar a través de CT/MRI.
Periodo de tiempo: 31/12/2018
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Algunas fracturas de tuberosidad mayor con/o no luxación de hombro pueden combinarse con fracturas quirúrgicas de cuello humeral, que pueden detectarse mediante TAC/RM
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31/12/2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZY2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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