- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03481478
Detectie van occulte proximale humerushalsfracturen door middel van CT- en MRI-tests bij patiënten met grotere tuberositasfracturen
27 maart 2018 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
Derde ziekenhuis van de medische universiteit van Hebei
Patiënten met grotere tuberositasfracturen komen steeds vaker voor, evenals het aantal gevallen van chirurgische nekfracturen.
Deze studie onderzocht de relatie tussen de grootte van een groter tuberositasfragment en het optreden van humeruschirurgische nekfracturen met behulp van CT- of MRI-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige humeruschirurgische nekfracturen kunnen worden opgespoord door middel van een röntgenfoto van de schouder bij patiënten met grotere tuberositasfracturen.
Sommige fracturen kunnen bij dergelijke patiënten echter niet worden gevonden door middel van conventionele röntgenfoto's, tenzij bredere CT- of MRI-tests nodig zijn om de diagnose van humeruschirurgische nekfracturen te bevestigen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Werving
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Demografische gegevens van patiënten, comorbiditeiten, letselmechanismen en andere variabelen werden voor elk geval geregistreerd en berekend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder met grotere tuberositasfracturen en schouderdislocaties of niet die acuut gewond waren, werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ipsilaterale eerdere proximale humerusfracturen en duidelijk proximale humerusfracturen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met grotere tuberositasfracturen
Als humeruschirurgische nekfracturen kunnen worden opgespoord door middel van CT of MRI in dergelijke groepen.
|
Voor dergelijke patiënten, met behulp van CT en/of MRI om bestaande humeruschirurgische nekfracturen te vinden.
|
|
Dislocatiepatiënten met grotere tuberositasfracturen
Als humeruschirurgische nekfracturen kunnen worden opgespoord door middel van CT of MRI in dergelijke groepen.
|
Voor dergelijke patiënten, met behulp van CT en/of MRI om bestaande humeruschirurgische nekfracturen te vinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Humeruschirurgische nekfracturen kunnen worden opgespoord door middel van CT/MRI.
Tijdsspanne: 31/12/2018
|
Sommige grotere tuberositasfracturen met/of geen schouderdislocatie kunnen worden gecombineerd met humeruschirurgische nekfracturen, die kunnen worden opgespoord door middel van CT/MRI
|
31/12/2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZY2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .