- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03481478
Rilevamento di fratture occulte del collo dell'omero prossimale attraverso test TC e RM di pazienti con fratture della grande tuberosità
27 marzo 2018 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital
Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Hebei
I pazienti con fratture della tuberosità maggiore stanno diventando sempre più comuni, così come il numero di casi di fratture chirurgiche del collo dell'omero.
Questo studio ha esaminato la relazione tra la dimensione del frammento della tuberosità maggiore e l'insorgenza di fratture del collo chirurgico dell'omero utilizzando test TC o MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcune fratture chirurgiche del collo omerale possono essere rilevate attraverso i raggi X della spalla in pazienti con fratture della tuberosità maggiore.
Tuttavia, alcune fratture non possono essere rilevate attraverso i raggi X convenzionali in tali pazienti a meno che non siano necessari test TC o RM più ampi per confermare la diagnosi di fratture chirurgiche del collo omerale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Reclutamento
- Hebei Medical University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati demografici dei pazienti, le comorbilità, i meccanismi di lesione e altre variabili sono stati registrati e calcolati per ciascun caso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con fratture della tuberosità maggiore e lussazione della spalla/o meno che presentavano lesioni acute
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con precedenti fratture prossimali dell'omero omolaterali e ovviamente fratture prossimali dell'omero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con fratture della tuberosità maggiore
Se le fratture chirurgiche del collo omerale possono essere rilevate tramite TC o RM in tali gruppi.
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Per tali pazienti, utilizzando la TC e/o la risonanza magnetica per rilevare eventuali fratture chirurgiche del collo omerale esistenti.
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Pazienti con lussazione con fratture della tuberosità maggiore
Se le fratture chirurgiche del collo omerale possono essere rilevate tramite TC o RM in tali gruppi.
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Per tali pazienti, utilizzando la TC e/o la risonanza magnetica per rilevare eventuali fratture chirurgiche del collo omerale esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le fratture del collo chirurgico dell'omero possono essere rilevate tramite TC/MRI.
Lasso di tempo: 31/12/2018
|
Alcune fratture della tuberosità maggiore con/o senza lussazione della spalla possono combinarsi con fratture chirurgiche del collo omerale, che possono essere rilevate tramite TC/MRI
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31/12/2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guo Junfei, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HZY2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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