- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03500315
HOPE in Action Prospektivní multicentrické klinické hodnocení transplantací ledvin zemřelých HIVD+ pro HIV+ příjemce
1. září 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je transplantace od dárce ledvin infikovaného HIV (HIVD+) bezpečná s ohledem na závažné komplikace související s transplantací a HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí, zda je přijetí transplantace ledviny od zemřelého dárce ledviny infikovaného virem HIV bezpečné z hlediska přežití a závažných komplikací souvisejících s transplantací a HIV ve srovnání s přijetím ledviny od zemřelého dárce ledviny neinfikovaného HIV (HIVD-). .
Účastníci, kteří přijali HIVD orgán, budou randomizováni, aby byli sledováni v plné studii nebo sledováni ve vnořené pozorovací skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94193
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8022
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- MedStar Georgetown Transplant Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Miami Transplant Institute
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212101
- University of Maryland, Institute of Human Virology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC-University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Health System Clinical Research Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník splňuje standardní kritéria pro transplantaci ledviny v místním centru.
- Účastník je schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
- Účastník se setká s nezávislým obhájcem v souladu se zákonem HIV Organ Policy Equity (HOPE) Safeguards.
- Zdokumentovaná infekce HIV (jakýmkoli licencovaným testem nebo zdokumentovanou historií detekovatelné HIV-1 RNA).
- Žádný žijící dárce není k dispozici.
- Účastník je starší 18 let.
- Oportunní komplikace: pokud se v minulosti vyskytla oportunní infekce, účastník dostal vhodnou terapii a nemá žádné známky aktivního onemocnění.
- Shluk diferenciace 4 (CD4)+ T-buněk: ≥200/ul během 16 týdnů po transplantaci.
- HIV-1 má méně než 50 kopií RNA/ml. Virové blipy mezi 50-400 kopiemi jsou povoleny, pokud nejsou po sobě jdoucí měření >200 kopií/ml.
- Účastník je ochoten dodržovat všechny léky související s jejich transplantací a léčbou HIV.
- U účastníka s anamnézou kolonizace nebo onemocnění Aspergillus, žádný důkaz aktivního onemocnění.
- Účastník musí mít nebo musí být ochoten začít navštěvovat poskytovatele primární lékařské péče se zkušenostmi v léčbě HIV.
- Všichni účastníci, kteří se účastní sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, musí používat metodu antikoncepce schválenou FDA.
- Účastník netrpí významným plýtváním (např. index tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Účastník má v anamnéze progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML) nebo primární lymfom centrálního nervového systému (CNS).
- Účastnice je těhotná nebo kojí.
- Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika nebo mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci údajů získaných ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: HIV D-/R+ (pozorovací)
Jedinci infikovaní HIV, kteří přijmou orgán od zemřelého dárce neinfikovaného HIV a randomizovaní do pozorovací skupiny – zápis 200
|
|
|
Experimentální: HIV D+/R+
Jedinci infikovaní HIV, kteří přijmou orgán od zemřelého dárce infikovaného virem HIV – zápis 100
|
Ledviny od zemřelého dárce infikovaného HIV
|
|
Žádný zásah: HIV D-/R+
Jednotlivci infikovaní HIV, kteří přijmou orgán od zemřelého dárce neinfikovaného HIV - zápis 100
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite Event, Time to First Death or Graft Failure or Serious Adverse Event (SAE) or HIV Breakthrough or Opportunistic Infection
Časové okno: From date of transplant through administrative censorship at study completion, up to 4 years
|
Time to first of any of the following events: death or graft failure or serious adverse event (SAE) or HIV breakthrough or HIV virologic failure or opportunistic infection
|
From date of transplant through administrative censorship at study completion, up to 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-transplant Mortality
Časové okno: At 1 and 2 years post-consent, prior to transplant
|
Cumulative incidence of mortality while enrolled before transplant
|
At 1 and 2 years post-consent, prior to transplant
|
|
Graft Failure
Časové okno: At 1 and 3 years post transplant
|
Cumulative incidence of graft failure
|
At 1 and 3 years post transplant
|
|
Rate of Serious Adverse Events
Časové okno: From date of transplant through graft failure or administrative censorship at study completion, up to year 4
|
Count of post-transplant serious adverse events per person-year as assessed by Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, Version 2.0
|
From date of transplant through graft failure or administrative censorship at study completion, up to year 4
|
|
6-month Acute Rejection
Časové okno: At 6 months post-transplant
|
Percentage of recipients who experience acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
|
At 6 months post-transplant
|
|
1-year Acute Rejection
Časové okno: From date of transplant to end of year 1
|
Percentage of recipients who experience acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
|
From date of transplant to end of year 1
|
|
Incidence of Graft Rejection
Časové okno: At 1 and 3 years post transplant
|
Cumulative incidence of acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
|
At 1 and 3 years post transplant
|
|
Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: At 3 months post-transplant
|
Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) < 60 mL/min/1.73
m2
|
At 3 months post-transplant
|
|
Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: At 6 months post-transplant
|
Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
|
At 6 months post-transplant
|
|
Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: 9 months post-transplant
|
Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
|
9 months post-transplant
|
|
Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: At year 1 post-transplant
|
Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
|
At year 1 post-transplant
|
|
Graft Function Number of Participants With eGRF<60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: At year 2 post-transplant
|
Percentage of participants with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
|
At year 2 post-transplant
|
|
Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Časové okno: At year 3 post-transplant
|
Percentage of participants with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
|
At year 3 post-transplant
|
|
Graft Function -Mean eGFR
Časové okno: 3 months post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
3 months post-transplant
|
|
Graft Function-mean eGFR
Časové okno: 6 months post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
6 months post-transplant
|
|
Graft Function-mean eGFR
Časové okno: 9 months post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
9 months post-transplant
|
|
Graft Function-mean eGFR
Časové okno: 1 year post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
1 year post-transplant
|
|
Graft Function-mean eGFR
Časové okno: 2 years post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
2 years post-transplant
|
|
Graft Function-mean eGFR
Časové okno: 3 years post-transplant
|
Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
|
3 years post-transplant
|
|
Graft Function - Slope eGFR
Časové okno: From date of transplant to end of follow-up, up to 4 years
|
The slope of glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) over time (longitudinal analysis)
|
From date of transplant to end of follow-up, up to 4 years
|
|
Donor and Recipient Apolipoprotein L1 (APOL1)
Časové okno: Baseline
|
Percentage of transplant recipients with at least 1 apolipoprotein L1 (APOL1) risk variant in donor and recipient
|
Baseline
|
|
Participants With Undetectable HIV RNA
Časové okno: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
Trajectory of recipient plasma HIV RNA over time.
Analysis of repeated measures of plasma HIV RNA (longitudinal model).
Below 50 copies/mL was used as the threshold of undetectable HIV RNA.
|
From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
|
Trajectory of Recipient Cluster of Differentiation (CD4) Count Over Time
Časové okno: From date of transplant through end of follow up, up to 4 years
|
Analysis of repeated measures of Cluster of Differentiation 4 (CD4) count (longitudinal model)
|
From date of transplant through end of follow up, up to 4 years
|
|
Incidence of Antiretroviral Resistance
Časové okno: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
Measured by local sites' Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certified lab with episode of HIV breakthrough defined as 2 consecutive plasma HIV viral loads >200 copies/mL or one HIV viral load >1000 copies/mL after a period of virologic control post-transplant
|
From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
|
Incidence of X4 Tropic Virus
Časové okno: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
Measured by local sites' Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certified lab with episode of HIV breakthrough defined as 2 consecutive plasma HIV viral loads >200 copies/mL or one HIV viral load >1000 copies/mL after a period of virologic control post-transplant
|
From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
|
Incidence of Opportunistic Infection
Časové okno: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
Cumulative incidence of opportunistic infections
|
From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
|
Incidence of Surgical Complications
Časové okno: From date of transplant through year 1
|
Number of surgical complications within 1 year of transplant, e.g.
delayed closure, wound dehiscence
|
From date of transplant through year 1
|
|
Incidence of Vascular Complications
Časové okno: From date of transplant through year 1
|
Number of vascular complications within 1 year of transplant
|
From date of transplant through year 1
|
|
Incidence of Viral-related Malignancies
Časové okno: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
Number of malignancies as determined by local pathology
|
From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
|
|
Participants With Formation of de Novo Donor-specific Human Leukocyte Antigen(HLA) Antibodies
Časové okno: From date of transplant through end of year 1
|
Participants must have donor-specific HLA data at both day 0 and at 1 year to be included in the analysis.
A total of 32 HIV D+/R+ and 40 HIV D-/R+ participants were excluded due to missing donor-specific data at either day 0 or 1 year.
|
From date of transplant through end of year 1
|
|
Composite Event, Cumulative Incidence
Časové okno: At 6 months, 1 and 3 years post-transplant
|
Cumulative incidence of the composite event, which is defined as the occurrence of first event of any of all-cause-mortality or graft failure or renal allograft rejection or HIV breakthrough or HIV virologic failure or AIDS defining illness
|
At 6 months, 1 and 3 years post-transplant
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Durand, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Werbel WA, Brown DM, Kusemiju OT, Doby BL, Seaman SM, Redd AD, Eby Y, Fernandez RE, Desai NM, Miller J, Bismut GA, Kirby CS, Schmidt HA, Clarke WA, Seisa M, Petropoulos CJ, Quinn TC, Florman SS, Huprikar S, Rana MM, Friedman-Moraco RJ, Mehta AK, Stock PG, Price JC, Stosor V, Mehta SG, Gilbert AJ, Elias N, Morris MI, Mehta SA, Small CB, Haidar G, Malinis M, Husson JS, Pereira MR, Gupta G, Hand J, Kirchner VA, Agarwal A, Aslam S, Blumberg EA, Wolfe CR, Myer K, Wood RP, Neidlinger N, Strell S, Shuck M, Wilkins H, Wadsworth M, Motter JD, Odim J, Segev DL, Durand CM, Tobian AAR; HOPE in Action Investigators. National Landscape of Human Immunodeficiency Virus-Positive Deceased Organ Donors in the United States. Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):2010-2019. doi: 10.1093/cid/ciab743.
- Sulaiman A, Tamil Selvan M, Yang P, Zhu X, Eby Y, Benner SE, Fernandez RE, Hussain S, Brown D, Desai N, Florman S, Rana MM, Friedman-Moraco R, Pereira MR, Mehta S, Stock P, Gilbert A, Morris MI, Stosor V, Mehta SA, Small CB, Ranganna K, Santos CAQ, Aslam S, Malinis M, Elias N, Blumberg EA, Massie A, Smith ML, Morsheimer M, Laird GM, Siliciano R, Segev DL, Durand CM, Redd AD, Tobian AA. Allograft Rejection and the Latent HIV Reservoir in Kidney Transplant Recipients with HIV. J Infect Dis. 2026 Mar 13:jiag154. doi: 10.1093/infdis/jiag154. Online ahead of print.
- Zhu X, Morgenlander WR, Brown DM, Eby Y, Morsheimer M, Odim J, Bagnasco SM, Rana MM, Florman SS, Friedman-Moraco RJ, Stock PG, Gilbert AJ, Mehta S, Stosor V, Mehta SA, Pereira MR, Small CB, Morris MI, Hand J, Aslam S, Haidar G, Malinis M, Santos CA, Schaenman J, Wojciechowski D, Ranganna K, Blumberg E, Elias N, Castillo-Lugo JA, Giorgakis E, Apewokin S, Grabowski MK, Segev DL, Redd AD, Durand CM, Larman HB, Tobian AA; HOPE in Action investigators. Human antibody repertoire among kidney donors with and without HIV. JCI Insight. 2026 Mar 12;11(8):e203645. doi: 10.1172/jci.insight.203645. eCollection 2026 Apr 22.
- Freercks R, Rodrigues M, Manning K, Heymann J, Kopp JB, Nagiah S, Rana M, Florman S, Friedman-Moraco R, Stock P, Gilbert A, Mehta S, Stosor V, Pereira MR, Morris MI, Hand J, Haidar G, Malinis M, Santos CAQ, Schaenman J, Blumberg EA, Wojciechowski D, Odim J, Massie A, Selvan MT, Bagnasco S, Segev D, Tobian AAR, Muller E, Durand CM, Redd AD. APOL1 Genotype and Patient Outcomes in US and South African Transplant Recipients With HIV who Received Kidneys From Donors With HIV. Transplantation. 2026 Apr 1;110(4):e897-e904. doi: 10.1097/TP.0000000000005556. Epub 2025 Nov 17.
- Durand CM, Massie A, Florman S, Liang T, Rana MM, Friedman-Moraco R, Gilbert A, Stock P, Mehta SA, Mehta S, Stosor V, Pereira MR, Morris MI, Hand J, Aslam S, Malinis M, Haidar G, Small CB, Santos CAQ, Schaenman J, Baddley J, Wojciechowski D, Blumberg EA, Ranganna K, Adebiyi O, Elias N, Castillo-Lugo JA, Giorgakis E, Apewokin S, Brown D, Ostrander D, Eby Y, Desai N, Naqvi F, Bagnasco S, Watson N, Brittain E, Odim J, Redd AD, Tobian AAR, Segev DL; HOPE in Action Investigators. Safety of Kidney Transplantation from Donors with HIV. N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1390-1401. doi: 10.1056/NEJMoa2403733.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- IRB00141138
- U01AI134591 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .