Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOPE in Action Prospektiivinen monikeskus, kliininen tutkimus kuolleiden HIVD+ -munuaissiirroista HIV+-vastaanottajille

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko HIV-tartunnan saaneen kuolleen munuaisenluovuttajan (HIVD+) siirto turvallinen merkittävien siirtoon ja HIV:hen liittyvien komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko munuaissiirron saaminen HIV-tartunnan saaneelta kuolleelta munuaisenluovuttajalta turvallista eloonjäämisen ja merkittävien siirtoon ja HIV:hen liittyvien komplikaatioiden kannalta verrattuna munuaisen saamiseen HIV-tartunnan saaneelta kuolleelta munuaisen luovuttajalta (HIVD-). . Osallistujat, jotka ovat hyväksyneet HIVD-elimen, satunnaistetaan seurattavaksi koko tutkimuksessa tai sisäkkäisissä havainnointiryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94193
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8022
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Medstar Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Miami Transplant Institute
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212101
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja täyttää paikallisen keskuksen munuaisensiirron standardikriteerit.
  • Osallistuja pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Osallistuja tapaa riippumattoman asianajajan HIV Organ Policy Equity (HOPE) Act Safeguards -lain mukaisesti.
  • Dokumentoitu HIV-infektio (millä tahansa lisensoidulla määrityksellä tai dokumentoidulla havaittavalla HIV-1-RNA:lla).
  • Elävää luovuttajaa ei ole saatavilla.
  • Osallistuja on ≥18-vuotias.
  • Opportunistiset komplikaatiot: jos hänellä on aiemmin ollut opportunistinen infektio, osallistuja on saanut asianmukaista hoitoa eikä hänellä ole merkkejä aktiivisesta sairaudesta.
  • Erilaistumisklusteri 4 (CD4)+ T-solu: ≥200/µl 16 viikon sisällä siirrosta.
  • HIV-1 on alle 50 kopiota RNA:ta/ml. Virusleikkaukset 50-400 kopiota sallitaan niin kauan kuin peräkkäisiä mittauksia ei ole > 200 kopiota/ml.
  • Osallistuja on valmis noudattamaan kaikkia siirtoon ja HIV:n hoitoon liittyviä lääkkeitä.
  • Osallistujalla, jolla on ollut aspergilluksen kolonisaatio tai sairaus, ei näyttöä aktiivisesta taudista.
  • Osallistujalla tulee olla tai hänen on oltava valmis aloittamaan tapaamisen ensihoidon tarjoajalla, jolla on asiantuntemusta HIV:n hallinnassa.
  • Kaikkien osallistujien, jotka osallistuvat seksuaaliseen toimintaan, joka voi johtaa raskauteen, on käytettävä FDA:n hyväksymää ehkäisymenetelmää.
  • Osallistuja ei kärsi merkittävästä tuhlauksesta (esim. painoindeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) tai primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma.
  • Osallistuja on raskaana tai imettää.
  • Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai löydökset sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksesta tai laboratoriotutkimuksesta, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa lisäriskejä tai vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV D+/R+
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ottavat vastaan ​​elimen HIV-tartunnan saaneelta kuolleelta luovuttajalta - ilmoittautuminen 80
Muut: HIV D+/R+
HIV-tartunnan saaneen kuolleen luovuttajan munuainen
Ei väliintuloa: HIV D-/R+
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ottavat vastaan ​​elimen HIV-tartunnan saamattomalta kuolleelta luovuttajalta - ilmoittautuminen 80
Ei väliintuloa: HIV D-/R+ (havainnollinen)
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ottavat elimen HIV-tartunnan saamattomalta kuolleelta luovuttajalta ja satunnaistetaan tarkkailuryhmään - ilmoittautuminen 200

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätapahtuma, aika ensimmäiseen kuolemaan tai siirteen vajaatoiminta tai vakava haittatapahtuma (SAE) tai HIV-läpimurto tai opportunistinen infektio
Aikaikkuna: Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: kuolema tai siirteen vajaatoiminta tai vakava haittatapahtuma (SAE) tai HIV-läpimurto tai opportunistinen infektio
Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtoa edeltävä kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä siirtoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika kuolleisuuteen kirjautuneena ennen elinsiirtoa (selviytymiskehys)
Ilmoittautumispäivästä siirtoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 4 vuotta
Siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 vuotta
Aika kuolleisuuteen tai uudelleensiirtoon tai paluu dialyysihoitoon (selviytymiskehys)
Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 vuotta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä siirteen epäonnistumiseen tai hallinnolliseen sensuuriin tutkimuksen päätyttyä, vuoteen 4 asti
Transplantation jälkeisten vakavien haittatapahtumien määrä henkilövuotta kohden AIDS-jaoston (DAIDS) taulukon mukaan aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi, versio 2.0
Elinsiirtopäivästä siirteen epäonnistumiseen tai hallinnolliseen sensuuriin tutkimuksen päätyttyä, vuoteen 4 asti
6 kuukauden akuutti hyljintäreaktio
Aikaikkuna: Siirtopäivästä kuun loppuun 6
Niiden vastaanottajien osuus, jotka kokevat akuutin hylkimisreaktion mitattuna biopsialla Banff 2015 -kriteereillä: Rajamuutokset: "Epäilyttävä" akuutissa T-soluvälitteisessä hylkimisreaktiossa. Tätä luokkaa käytetään, kun intimaarteriittia ei ole, mutta on lievän tubuliitin pesäkkeitä (t1). , t2 tai t3), jossa on vähäinen interstitiaalinen infiltraatio (i0 tai i1) tai interstitiaalinen infiltraatio (i2, i3) ja lievä (t1) tubuliitti. Akuutti T-soluvälitteinen hyljintä: Aste IA:sta määritellään tapauksiksi, joissa on merkittävä interstitiaalinen infiltraatio (> 25 % parenkyymistä, i2 tai i3) ja kohtalaisen tubuliitin (t2) pesäkkeet (t2) - III määritellään tapauksiksi, joissa on "transmuraalinen" arteriiitti ja/tai valtimoiden fibrinoidimuutos ja mediaalisten sileiden lihassolujen nekroosi, johon liittyy lymfosyyttitulehdus (v3)
Siirtopäivästä kuun loppuun 6
1 vuoden akuutti hylkimisreaktio
Aikaikkuna: Siirtopäivästä vuoden 1 loppuun
Niiden vastaanottajien osuus, jotka kokevat akuutin hylkimisreaktion mitattuna biopsialla Banff 2015 -kriteereillä: Rajamuutokset: "Epäilyttävä" akuutissa T-soluvälitteisessä hylkimisreaktiossa. Tätä luokkaa käytetään, kun intimaarteriittia ei ole, mutta on lievän tubuliitin pesäkkeitä (t1). , t2 tai t3), jossa on vähäinen interstitiaalinen infiltraatio (i0 tai i1) tai interstitiaalinen infiltraatio (i2, i3) ja lievä (t1) tubuliitti. Akuutti T-soluvälitteinen hyljintä: Aste IA:sta määritellään tapauksiksi, joissa on merkittävä interstitiaalinen infiltraatio (> 25 % parenkyymistä, i2 tai i3) ja kohtalaisen tubuliitin (t2) pesäkkeet (t2) - III määritellään tapauksiksi, joissa on "transmuraalinen" arteriiitti ja/tai valtimoiden fibrinoidimuutos ja mediaalisten sileiden lihassolujen nekroosi, johon liittyy lymfosyyttitulehdus (v3)
Siirtopäivästä vuoden 1 loppuun
Siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta, jopa 4 vuotta
Akuutin hyljintäreaktion kumulatiivinen ilmaantuvuus (eloonjäämiskehys) mitattuna biopsialla Banff 2015 -kriteereillä: Rajamuutokset: "Epäilyttävä" akuutissa T-soluvälitteisessä hylkimisreaktiossa. Tätä luokkaa käytetään, kun intimaarteriittia ei ole, mutta on lievän tubuliitin pesäkkeitä. (t1, t2 tai t3), jossa on vähäinen interstitiaalinen infiltraatio (i0 tai i1) tai interstitiaalinen infiltraatio (i2, i3) ja lievä (t1) tubuliitti. Akuutti T-soluvälitteinen hyljintä: Aste IA:sta määritellään tapauksiksi, joissa on merkittävä interstitiaalinen infiltraatio (> 25 % parenkyymistä, i2 tai i3) ja kohtalaisen tubuliitin (t2) pesäkkeet (t2) - III määritellään tapauksiksi, joissa on "transmuraalinen" arteriiitti ja/tai valtimoiden fibrinoidimuutos ja mediaalisten sileiden lihassolujen nekroosi, johon liittyy lymfosyyttitulehdus (v3)
Siirtopäivästä hallinnollisen sensuurin kautta, jopa 4 vuotta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirrosta
Siirteen saajien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella < 60 ml/min/1,73 m2
3 kuukautta siirrosta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
Siirteen saajien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella < 60 ml/min/1,73 m2
6 kuukautta siirrosta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 9 kuukautta siirrosta
Siirteen saajien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella < 60 ml/min/1,73 m2
9 kuukautta siirrosta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
Siirteen saajien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella < 60 ml/min/1,73 m2
1 vuosi siirrosta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 2 vuotta siirrosta
Niiden osallistujien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) mukaan < 60 ml/min/1,73 m2
2 vuotta siirrosta
Siirrännäistoiminto - Proportion eGFR
Aikaikkuna: 3 vuotta siirrosta
Niiden osallistujien osuus, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) mukaan < 60 ml/min/1,73 m2
3 vuotta siirrosta
Siirrännäisfunktio - tarkoittaa eGFR:ää
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
3 kuukautta siirrosta
Siirteen toiminto - keskiarvo eGFR
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
6 kuukautta siirrosta
Siirteen toiminto - keskiarvo eGFR
Aikaikkuna: 9 kuukautta siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
9 kuukautta siirrosta
Siirteen toiminto - keskiarvo eGFR
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
1 vuosi siirrosta
Siirteen toiminto - keskiarvo eGFR
Aikaikkuna: 2 vuotta siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
2 vuotta siirrosta
Siirteen toiminto - keskiarvo eGFR
Aikaikkuna: 3 vuotta siirrosta
Keskimääräinen laskettu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) perusteella
3 vuotta siirrosta
Siirtotoiminto - kaltevuus eGFR
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) kaltevuus ajan myötä (pitkittäisanalyysi)
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Ei-HIV-munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
HIV:hen liittymättömien munuaissairauden kumulatiivinen ilmaantuvuus mitattuna biopsialla, esim. fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi
6 kuukautta siirrosta
Ei-HIV-munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
HIV:hen liittymättömien munuaissairauden kumulatiivinen ilmaantuvuus mitattuna biopsialla, esim. fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi
1 vuosi siirrosta
HIV:hen liittyvän munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
HIV:hen liittymättömien munuaissairauden kumulatiivinen ilmaantuvuus mitattuna biopsialla, esim. HIV:hen liittyvä nefropatia
6 kuukautta siirrosta
HIV:hen liittyvän munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
HIV:hen liittymättömien munuaissairauden kumulatiivinen ilmaantuvuus mitattuna biopsialla, esim. HIV:hen liittyvä nefropatia
1 vuosi siirrosta
Luovuttaja ja vastaanottaja apolipoproteiini L1 (APOL1)
Aikaikkuna: Perustaso
Siirteen vastaanottajien osuus, joilla on vähintään yksi apolipoproteiini L1 (APOL1) -riskivariantti luovuttajassa ja vastaanottajassa
Perustaso
Munuaisten allograftien HIV-infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
HIV-potilaiden osuus munuaisbiopsian laserkaappausmikrodissektiosta
6 kuukautta siirrosta
Vastaanottajan plasman HIV-RNA:n liikerata ajan myötä
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Plasman HIV-RNA:n toistuvien mittausten analyysi (pitkittäismalli)
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Vastaanottajan erilaistumisklusterin (CD4) määrän kehityskulku ajan kuluessa
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Differentiaatioklusterin 4 (CD4) määrän toistuvien mittausten analyysi (pitkittäinen malli)
Elinsiirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Antiretroviraalisen resistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Mitattu paikallisten laitosten Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidulla laboratoriolla, jossa HIV-läpimurtojakso on määritelty kahdeksi peräkkäiseksi plasman HIV-viruskuormitukseksi > 200 kopiota/ml tai yhdeksi HIV-viruskuormitukseksi >1000 kopiota/ml virologisen valvonnan jakson jälkeen. elinsiirto
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
X4-trooppisen viruksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Mitattu paikallisten laitosten Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidulla laboratoriolla, jossa HIV-läpimurtojakso on määritelty kahdeksi peräkkäiseksi plasman HIV-viruskuormitukseksi > 200 kopiota/ml tai yhdeksi HIV-viruskuormitukseksi >1000 kopiota/ml virologisen valvonnan jakson jälkeen. elinsiirto
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Opportunististen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Opportunististen infektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirtopäivästä vuoteen 1
Leikkauskomplikaatioiden määrä yhden vuoden sisällä siirrosta, esim. viivästynyt sulkeutuminen, haavan irtoaminen
Siirtopäivästä vuoteen 1
Verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirtopäivästä vuoteen 1
Verisuonikomplikaatioiden määrä yhden vuoden sisällä siirrosta
Siirtopäivästä vuoteen 1
Virukseen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Pahanlaatuisten kasvainten lukumäärä paikallisen patologian mukaan
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
De novo luovuttajaspesifisten ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vasta-aineiden muodostumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Siirtopäivästä vuoden loppuun 1
Niiden osallistujien osuus, joilla on de novo -luovuttajaspesifinen HLA-vasta-aine paikallisen laboratorion mitattuna ja raportoituna
Siirtopäivästä vuoden loppuun 1
Yhdistelmätapahtuma, aika ensimmäiseen
Aikaikkuna: Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen näistä tapahtumista: kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai siirteen vajaatoiminta tai munuaissiirteen hyljintä tai HIV-läpimurto tai HIV-virologinen vajaatoiminta tai AIDSin määrittelevä sairaus
Siirtopäivästä seurannan loppuun, enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Durand, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00141138
  • U01AI134591 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset HIV D+/R+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa