- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03500315
SPERANZA in azione Prospettiva multicentrica, sperimentazione clinica di trapianti di rene HIVD+ deceduti per riceventi HIV+
1 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se un trapianto da donatore di rene deceduto con infezione da HIV (HIVD +) è sicuro per quanto riguarda le principali complicanze correlate al trapianto e all'HIV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà se ricevere un trapianto di rene da un donatore di rene deceduto con infezione da HIV è sicuro per quanto riguarda la sopravvivenza e le principali complicazioni correlate al trapianto e all'HIV rispetto a ricevere un rene da un donatore di rene deceduto non infetto da HIV (HIVD-) .
Quei partecipanti che hanno accettato un organo HIVD saranno randomizzati per essere seguiti nello studio completo o seguiti nel gruppo di osservazione nidificato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94193
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8022
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown Transplant Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Miami Transplant Institute
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212101
- University of Maryland, Institute of Human Virology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC-University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Health System Clinical Research Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante soddisfa i criteri standard per il trapianto di rene presso il centro locale.
- Il partecipante è in grado di comprendere e fornire il consenso informato.
- Il partecipante incontra un sostenitore indipendente in base all'HIV Organ Policy Equity (HOPE) Act Safeguards.
- Infezione da HIV documentata (da qualsiasi test autorizzato o storia documentata di HIV-1 RNA rilevabile).
- Nessun donatore vivente disponibile.
- Il partecipante ha ≥18 anni.
- Complicanze opportunistiche: se precedente storia di un'infezione opportunistica, il partecipante ha ricevuto una terapia appropriata e non ha evidenza di malattia attiva.
- Cluster of Differentiation 4 (CD4)+ T-cell: ≥200/µL entro 16 settimane dal trapianto.
- L'HIV-1 è inferiore a 50 copie RNA/mL. Blip virali tra 50 e 400 copie consentite purché non vi siano misurazioni consecutive >200 copie/mL.
- Il partecipante è disposto a rispettare tutti i farmaci relativi al trapianto e alla gestione dell'HIV.
- Per i partecipanti con una storia di colonizzazione o malattia da aspergillus, nessuna evidenza di malattia attiva.
- Il partecipante deve avere, o essere disposto a iniziare a vedere, un fornitore di cure mediche primarie con esperienza nella gestione dell'HIV.
- Tutti i partecipanti che partecipano ad attività sessuali che potrebbero portare alla gravidanza devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dalla FDA.
- Il partecipante non soffre di deperimento significativo (ad es. indice di massa corporea
Criteri di esclusione:
- - Il partecipante ha una storia di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) o linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC).
- Il partecipante è incinta o sta allattando.
- Problemi medici passati o attuali o risultati di anamnesi, esame fisico o test di laboratorio che non sono elencati sopra, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono comportare rischi aggiuntivi o possono influire sulla qualità o sull'interpretazione dei dati ottenuti dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: HIV D-/R+ (osservazionale)
Individui con infezione da HIV che accettano un organo da un donatore deceduto non infetto da HIV e randomizzati al gruppo di osservazione - arruolamento 200
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Sperimentale: HIV D+/R+
Soggetti infetti da HIV che accettano un organo da un donatore deceduto infetto da HIV - iscrizione 100
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Rene di un donatore deceduto con infezione da HIV
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Nessun intervento: HIV D-/R+
Individui infetti da HIV che accettano un organo da un donatore deceduto non infetto da HIV - iscrizione 100
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composite Event, Time to First Death or Graft Failure or Serious Adverse Event (SAE) or HIV Breakthrough or Opportunistic Infection
Lasso di tempo: From date of transplant through administrative censorship at study completion, up to 4 years
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Time to first of any of the following events: death or graft failure or serious adverse event (SAE) or HIV breakthrough or HIV virologic failure or opportunistic infection
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From date of transplant through administrative censorship at study completion, up to 4 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pre-transplant Mortality
Lasso di tempo: At 1 and 2 years post-consent, prior to transplant
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Cumulative incidence of mortality while enrolled before transplant
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At 1 and 2 years post-consent, prior to transplant
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Graft Failure
Lasso di tempo: At 1 and 3 years post transplant
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Cumulative incidence of graft failure
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At 1 and 3 years post transplant
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Rate of Serious Adverse Events
Lasso di tempo: From date of transplant through graft failure or administrative censorship at study completion, up to year 4
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Count of post-transplant serious adverse events per person-year as assessed by Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, Version 2.0
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From date of transplant through graft failure or administrative censorship at study completion, up to year 4
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6-month Acute Rejection
Lasso di tempo: At 6 months post-transplant
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Percentage of recipients who experience acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
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At 6 months post-transplant
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1-year Acute Rejection
Lasso di tempo: From date of transplant to end of year 1
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Percentage of recipients who experience acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
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From date of transplant to end of year 1
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Incidence of Graft Rejection
Lasso di tempo: At 1 and 3 years post transplant
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Cumulative incidence of acute rejection as measured by biopsy using Banff 2015 criteria: Borderline changes: 'Suspicious' for acute T-cell mediated rejection.This category is used when no intimal arteritis is present, but there are foci of mild tubulitis (t1, t2, or t3) with minor interstitial infiltration (i0 or i1) or interstitial infiltration (i2, i3) with mild (t1) tubulitis.
Acute T-cell mediated rejection:Grade from IA defined as cases with significant interstitial infiltration (>25% of parenchyma affected, i2 or i3) and foci of moderate tubulitis (t2) to III defined as cases with 'transmural' arteritis and/or arterial fibrinoid change and necrosis of medial smooth muscle cells with accompanying lymphocytic inflammation (v3).
Outcome data of the observational group were obtained from the Scientific Registry of Transplant Recipients (September 2023 data export).
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At 1 and 3 years post transplant
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Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: At 3 months post-transplant
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Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) < 60 mL/min/1.73
m2
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At 3 months post-transplant
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Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: At 6 months post-transplant
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Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
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At 6 months post-transplant
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Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: 9 months post-transplant
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Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
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9 months post-transplant
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Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: At year 1 post-transplant
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Number of transplant recipients with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
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At year 1 post-transplant
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Graft Function Number of Participants With eGRF<60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: At year 2 post-transplant
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Percentage of participants with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
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At year 2 post-transplant
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Graft Function - Number of Participants With eGFR <60 mL/Min/1.73 m^2
Lasso di tempo: At year 3 post-transplant
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Percentage of participants with glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 mL/min/1.73
m^2
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At year 3 post-transplant
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Graft Function -Mean eGFR
Lasso di tempo: 3 months post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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3 months post-transplant
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Graft Function-mean eGFR
Lasso di tempo: 6 months post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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6 months post-transplant
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Graft Function-mean eGFR
Lasso di tempo: 9 months post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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9 months post-transplant
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Graft Function-mean eGFR
Lasso di tempo: 1 year post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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1 year post-transplant
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Graft Function-mean eGFR
Lasso di tempo: 2 years post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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2 years post-transplant
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Graft Function-mean eGFR
Lasso di tempo: 3 years post-transplant
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Mean calculated glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
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3 years post-transplant
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Graft Function - Slope eGFR
Lasso di tempo: From date of transplant to end of follow-up, up to 4 years
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The slope of glomerular filtration rate (eGFR) by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) over time (longitudinal analysis)
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From date of transplant to end of follow-up, up to 4 years
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Donor and Recipient Apolipoprotein L1 (APOL1)
Lasso di tempo: Baseline
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Percentage of transplant recipients with at least 1 apolipoprotein L1 (APOL1) risk variant in donor and recipient
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Baseline
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Participants With Undetectable HIV RNA
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Trajectory of recipient plasma HIV RNA over time.
Analysis of repeated measures of plasma HIV RNA (longitudinal model).
Below 50 copies/mL was used as the threshold of undetectable HIV RNA.
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From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Trajectory of Recipient Cluster of Differentiation (CD4) Count Over Time
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow up, up to 4 years
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Analysis of repeated measures of Cluster of Differentiation 4 (CD4) count (longitudinal model)
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From date of transplant through end of follow up, up to 4 years
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Incidence of Antiretroviral Resistance
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Measured by local sites' Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certified lab with episode of HIV breakthrough defined as 2 consecutive plasma HIV viral loads >200 copies/mL or one HIV viral load >1000 copies/mL after a period of virologic control post-transplant
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From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Incidence of X4 Tropic Virus
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Measured by local sites' Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certified lab with episode of HIV breakthrough defined as 2 consecutive plasma HIV viral loads >200 copies/mL or one HIV viral load >1000 copies/mL after a period of virologic control post-transplant
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From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Incidence of Opportunistic Infection
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Cumulative incidence of opportunistic infections
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From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Incidence of Surgical Complications
Lasso di tempo: From date of transplant through year 1
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Number of surgical complications within 1 year of transplant, e.g.
delayed closure, wound dehiscence
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From date of transplant through year 1
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Incidence of Vascular Complications
Lasso di tempo: From date of transplant through year 1
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Number of vascular complications within 1 year of transplant
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From date of transplant through year 1
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Incidence of Viral-related Malignancies
Lasso di tempo: From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Number of malignancies as determined by local pathology
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From date of transplant through end of follow-up, up to 4 years
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Participants With Formation of de Novo Donor-specific Human Leukocyte Antigen(HLA) Antibodies
Lasso di tempo: From date of transplant through end of year 1
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Participants must have donor-specific HLA data at both day 0 and at 1 year to be included in the analysis.
A total of 32 HIV D+/R+ and 40 HIV D-/R+ participants were excluded due to missing donor-specific data at either day 0 or 1 year.
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From date of transplant through end of year 1
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Composite Event, Cumulative Incidence
Lasso di tempo: At 6 months, 1 and 3 years post-transplant
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Cumulative incidence of the composite event, which is defined as the occurrence of first event of any of all-cause-mortality or graft failure or renal allograft rejection or HIV breakthrough or HIV virologic failure or AIDS defining illness
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At 6 months, 1 and 3 years post-transplant
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Durand, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Werbel WA, Brown DM, Kusemiju OT, Doby BL, Seaman SM, Redd AD, Eby Y, Fernandez RE, Desai NM, Miller J, Bismut GA, Kirby CS, Schmidt HA, Clarke WA, Seisa M, Petropoulos CJ, Quinn TC, Florman SS, Huprikar S, Rana MM, Friedman-Moraco RJ, Mehta AK, Stock PG, Price JC, Stosor V, Mehta SG, Gilbert AJ, Elias N, Morris MI, Mehta SA, Small CB, Haidar G, Malinis M, Husson JS, Pereira MR, Gupta G, Hand J, Kirchner VA, Agarwal A, Aslam S, Blumberg EA, Wolfe CR, Myer K, Wood RP, Neidlinger N, Strell S, Shuck M, Wilkins H, Wadsworth M, Motter JD, Odim J, Segev DL, Durand CM, Tobian AAR; HOPE in Action Investigators. National Landscape of Human Immunodeficiency Virus-Positive Deceased Organ Donors in the United States. Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):2010-2019. doi: 10.1093/cid/ciab743.
- Sulaiman A, Tamil Selvan M, Yang P, Zhu X, Eby Y, Benner SE, Fernandez RE, Hussain S, Brown D, Desai N, Florman S, Rana MM, Friedman-Moraco R, Pereira MR, Mehta S, Stock P, Gilbert A, Morris MI, Stosor V, Mehta SA, Small CB, Ranganna K, Santos CAQ, Aslam S, Malinis M, Elias N, Blumberg EA, Massie A, Smith ML, Morsheimer M, Laird GM, Siliciano R, Segev DL, Durand CM, Redd AD, Tobian AA. Allograft Rejection and the Latent HIV Reservoir in Kidney Transplant Recipients with HIV. J Infect Dis. 2026 Mar 13:jiag154. doi: 10.1093/infdis/jiag154. Online ahead of print.
- Zhu X, Morgenlander WR, Brown DM, Eby Y, Morsheimer M, Odim J, Bagnasco SM, Rana MM, Florman SS, Friedman-Moraco RJ, Stock PG, Gilbert AJ, Mehta S, Stosor V, Mehta SA, Pereira MR, Small CB, Morris MI, Hand J, Aslam S, Haidar G, Malinis M, Santos CA, Schaenman J, Wojciechowski D, Ranganna K, Blumberg E, Elias N, Castillo-Lugo JA, Giorgakis E, Apewokin S, Grabowski MK, Segev DL, Redd AD, Durand CM, Larman HB, Tobian AA; HOPE in Action investigators. Human antibody repertoire among kidney donors with and without HIV. JCI Insight. 2026 Mar 12;11(8):e203645. doi: 10.1172/jci.insight.203645. eCollection 2026 Apr 22.
- Freercks R, Rodrigues M, Manning K, Heymann J, Kopp JB, Nagiah S, Rana M, Florman S, Friedman-Moraco R, Stock P, Gilbert A, Mehta S, Stosor V, Pereira MR, Morris MI, Hand J, Haidar G, Malinis M, Santos CAQ, Schaenman J, Blumberg EA, Wojciechowski D, Odim J, Massie A, Selvan MT, Bagnasco S, Segev D, Tobian AAR, Muller E, Durand CM, Redd AD. APOL1 Genotype and Patient Outcomes in US and South African Transplant Recipients With HIV who Received Kidneys From Donors With HIV. Transplantation. 2026 Apr 1;110(4):e897-e904. doi: 10.1097/TP.0000000000005556. Epub 2025 Nov 17.
- Durand CM, Massie A, Florman S, Liang T, Rana MM, Friedman-Moraco R, Gilbert A, Stock P, Mehta SA, Mehta S, Stosor V, Pereira MR, Morris MI, Hand J, Aslam S, Malinis M, Haidar G, Small CB, Santos CAQ, Schaenman J, Baddley J, Wojciechowski D, Blumberg EA, Ranganna K, Adebiyi O, Elias N, Castillo-Lugo JA, Giorgakis E, Apewokin S, Brown D, Ostrander D, Eby Y, Desai N, Naqvi F, Bagnasco S, Watson N, Brittain E, Odim J, Redd AD, Tobian AAR, Segev DL; HOPE in Action Investigators. Safety of Kidney Transplantation from Donors with HIV. N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1390-1401. doi: 10.1056/NEJMoa2403733.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00141138
- U01AI134591 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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