Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)
11. května 2018 aktualizováno: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China
To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.
To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.
The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years,
- be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
- in the course of the disease within 6 months,
- fill out questionnaires by oneself,
- fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.
Exclusion Criteria:
- woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
- before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
- according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months.
If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
|
Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the proportion of patients achieving treat to target
Časové okno: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Časové okno: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Časové okno: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Časové okno: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Časové okno: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
13. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LC2016PY020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .