Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)
11 maja 2018 zaktualizowane przez: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China
To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.
To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.
The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years,
- be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
- in the course of the disease within 6 months,
- fill out questionnaires by oneself,
- fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.
Exclusion Criteria:
- woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
- before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
- according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months.
If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
|
Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the proportion of patients achieving treat to target
Ramy czasowe: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Ramy czasowe: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Ramy czasowe: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Ramy czasowe: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Ramy czasowe: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
13 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC2016PY020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .