Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)
11 maggio 2018 aggiornato da: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China
To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.
To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.
The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥18 years,
- be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
- in the course of the disease within 6 months,
- fill out questionnaires by oneself,
- fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.
Exclusion Criteria:
- woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
- before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
- according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months.
If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
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Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the proportion of patients achieving treat to target
Lasso di tempo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
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2018-4-25 to 2022-7-1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Lasso di tempo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
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2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Lasso di tempo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Lasso di tempo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Lasso di tempo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
13 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC2016PY020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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