Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)
11 мая 2018 г. обновлено: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China
To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.
To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.
The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥18 years,
- be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
- in the course of the disease within 6 months,
- fill out questionnaires by oneself,
- fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.
Exclusion Criteria:
- woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
- before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
- according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months.
If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
|
Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the proportion of patients achieving treat to target
Временное ограничение: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Временное ограничение: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Временное ограничение: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Временное ограничение: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Временное ограничение: 2018-4-25 to 2022-7-1
|
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
|
2018-4-25 to 2022-7-1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
13 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC2016PY020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .