Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)
11 de maio de 2018 atualizado por: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China
To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.
To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.
The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥18 years,
- be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
- in the course of the disease within 6 months,
- fill out questionnaires by oneself,
- fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.
Exclusion Criteria:
- woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
- before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
- according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months.
If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
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Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the proportion of patients achieving treat to target
Prazo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
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2018-4-25 to 2022-7-1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Prazo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
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2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Prazo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
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2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Prazo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
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2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Prazo: 2018-4-25 to 2022-7-1
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the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
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2018-4-25 to 2022-7-1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
13 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC2016PY020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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