Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND) (LELAND)

11 mei 2018 bijgewerkt door: Min Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Long-term Prognosis and Quality of Life in Early Rheumatoid Arthritis Patients Treated by 2015 ACR Guideline (LELAND): a Multicenter Prospective Observational Study in Southern China

To focus on the real world treat-to-target rate of early rheumatoid arthritis patients who will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA.

To explore the factors which influence the treat-to-target outcome.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resent study showed that rapid progression of cartilage and bone damage could happen on the early state of RA patients, so the clinicians should try the best to stop the trend, such as early diagnosis, early treatment and treat-to-target. But only half of the RA patients could reach low disease activity in the whole world and about 10% in China.

The investigators enroll early RA patients who are treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline. The relevant data are collected and analyzed by the statistician including clinical data, imaging markers, blood samples and patient-reported outcomes every 3 months.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Participants entering this study are recruited from two hospital sites: Nanfang Hospital, Southern Medical University and Zhujiang Hospital, Southern Medical University.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years,
  • be diagnosed with RA according to the 1987 or 2010 ACR criteria,
  • in the course of the disease within 6 months,
  • fill out questionnaires by oneself,
  • fully understand the survey, agree to take part in the survey with signing the informed consent, and authority the researchers to expose and use his or her personal health information.

Exclusion Criteria:

  • woman in pregnancy, lactation or plan to pregnant in the next 2 years,
  • before enter this study, the patient joint any other RA clinical study in the past 24 weeks,
  • according to the clinicians, one may not report his /or her life quality or the utilization of leading medical resources.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
early RA patients
patients must fulfill the 1987 ACR classification criteria for rheumatoid arthritis or 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria of ACR/EULAR, and meet the condition that the course of disease was no more than 6 months. If enrolled, patients will be treated with disease modified antirheumatic drugs or biological agents.
Geneesmiddel: disease modified antirheumatic drugs or biological agents
Enrolled patients will be treated according to the 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of RA
Andere namen:
  • DMARDs, MTX, biologics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the proportion of patients achieving treat to target
Tijdsspanne: 2018-4-25 to 2022-7-1
calculate the proportion of patients achieving treat to target according to the change of DAS28 score
2018-4-25 to 2022-7-1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
Tijdsspanne: 2018-4-25 to 2022-7-1
the change of Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)
2018-4-25 to 2022-7-1
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
Tijdsspanne: 2018-4-25 to 2022-7-1
the change of The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI)
2018-4-25 to 2022-7-1
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
Tijdsspanne: 2018-4-25 to 2022-7-1
the change of European Quality of Life-5 Dimensions(EQ-5D)
2018-4-25 to 2022-7-1
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
Tijdsspanne: 2018-4-25 to 2022-7-1
the change of Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)
2018-4-25 to 2022-7-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Medewerkers

Southern Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Yang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC2016PY020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren