Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum EUROASPIRE V o prevenci kardiovaskulárních chorob a diabetu (EUROASPIRE)

13. srpna 2019 aktualizováno: Imperial College London
EUROASPIRE je multicentrická evropská studie u pacientů s koronárními chorobami a jednotlivců s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění (CVD), popisující jejich zvládání prostřednictvím životního stylu a užívání lékových terapií a poskytující objektivní hodnocení klinické implementace současných vědeckých poznatků. Evropská kardiologická společnost dosud provedla čtyři průzkumy EUROASPIRE: EUROASPIRE I v letech 1995-1997 v devíti zemích, EUROASPIRE II v letech 1999-2000 v 15 zemích, EUROASPIRE III v letech 2006-2009 ve 22 zemích a EUROASPIRE2 IV v roce 201 -2015 ve 26 zemích. Výsledky ukázaly velký rozdíl mezi doporučeními a klinickou praxí, přičemž mnoho pacientů nedosáhlo cílů životního stylu a lékařských rizikových faktorů pro prevenci KVO. Pátý průzkum EUROASPIRE je plánován na léta 2016–2018, aby se u nemocničních pacientů s koronárními chorobami a zjevně zdravých jedinců v primární péči s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění zjistilo, zda byly dodržovány evropské a národní směrnice o prevenci kardiovaskulárních onemocnění a zda je praxe preventivní kardiologie v EUROASPIRE IV se zlepšil ve srovnání s těmi centry, která se účastnila EUROASPIRE I, II, III a IV. Tento průzkum bude také zahrnovat hodnocení dysglykémie a funkce ledvin u všech pacientů. Hlavním výsledným měřítkem bude podíl pacientů s koronárním a vysoce kardiovaskulárním rizikem, kteří dosahují životního stylu, rizikových faktorů a terapeutických cílů pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Sběr dat bude založen na revizi zdravotních záznamů pacienta a pohovoru a vyšetření pacienta minimálně 6 měsíců a maximálně 3 roky po náboru. Všechny země, které se zúčastnily prvních tří průzkumů, budou pozvány k účasti na EUROASPIRE V. Tento pátý průzkum poskytne jedinečný obraz preventivních opatření kardiologů a lékařů primární péče, kteří se starají o pacienty s koronárním onemocněním a osoby s vysokým rizikem KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pátý evropský průzkum prevence kardiovaskulárních chorob a diabetu (EUROASPIRE V) probíhá v letech 2016-2018 pod záštitou Evropské kardiologické společnosti, EUROobservational Research Programme. Tento pátý průzkum zahrnuje hodnocení dysglykémie a funkce ledvin u všech pacientů. Stejně jako v předchozích průzkumech EUROASPIRE se tento průzkum zaměřuje na nemocniční pacienty s ischemickou chorobou srdeční, s diabetes mellitus i bez něj, a zjevně zdravé jedince v primární péči s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, včetně diabetiků.

Tato multicentrická evropská studie identifikuje rizikové faktory u koronárních pacientů a vysoce rizikových jedinců, popisuje jejich zvládání prostřednictvím životního stylu a užívání lékových terapií a poskytuje objektivní posouzení klinické implementace vědeckých poznatků, jak se odráží v současných evropských směrnicích pro management. Poprvé jsme tento nový průzkum rozšířili o další informace o adherenci k medikaci, fibrilaci síní, familiární hypercholesterolemii a intoleranci statinů jako rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění. Všechna centra a země, které se zúčastnily prvních čtyř průzkumů, jsou vyzvány k účasti na pátém evropském průzkumu prevence kardiovaskulárních chorob a diabetu (EUROASPIRE V) a budou zahrnuty nové země a centra. Tento pátý průzkum poskytne jedinečný evropský obraz preventivních opatření kardiologů, dalších specialistů a lékařů primární péče, kteří se starají o pacienty s koronárním onemocněním a jejich rodiny, osoby s vysokým rizikem rozvoje KVO a všechny osoby s dysglykémií, diabetem a chronickým onemocněním ledvin ( CKD) v Evropě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1736

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

I. Zúčastněné země Belgie, Bosna a Hercegovina, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česká republika, Egypt, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Kazachstán, Kyrgyzstán, Lotyšsko, Litva, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Rusko, Srbsko, Švédsko, Slovinsko, Španělsko, Turecko, Ukrajina a Spojené království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Koronární pacienti

Pacienti mohou splňovat více než jedno z následujících diagnostických kritérií:

i. Volitelný CABG. ii. Volitelné PCI. iii. Akutní koronární syndromy (akutní infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) a MI bez elevace ST (bez STEMI) včetně těch, které jsou léčeny primární PCI a/nebo CABG, a nestabilní angina pectoris).

II. Vysoce rizikoví jedinci

Podle jejich medikamentózní léčby budou identifikovány tři diagnostické skupiny:

i. Antihypertenziva a/nebo ii. léky snižující hladinu lipidů a/nebo iii. Léčby snižující hladinu glukózy (dieta a/nebo perorální hypoglykemie a/nebo inzulín) Pacienti identifikovaní každým z těchto léčebných postupů mohou také užívat jednu nebo více jiných lékových terapií.

Kritéria vyloučení:

I. Koronární pacienti i. Věk > 80 let ii. Těžké tělesné postižení iii. Porucha kognitivních funkcí iv. Pacienti přijatí do nemocnice ze zemí mimo geografickou oblast

II. Osoby s vysokým rizikem i. Anamnéza ischemické choroby srdeční ii. Věk > 80 let iii. Těžké tělesné postižení iv. Zhoršená kognitivní funkce

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem

Koronární pacienti

  • Elektivní koronární arteriální bypass (CABG).
  • Elektivní perkutánní koronární intervence (PCI) .
  • Akutní koronární syndromy (akutní infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) a IM bez elevace ST (Non-STEMI) včetně těch, které jsou léčeny primární PCI a/nebo CABG, a nestabilní angina pectoris).

Lidé s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD), kterým byl předepsán jeden nebo více z následujících léků: (i) krevní tlak a/nebo (ii) lipidy a/nebo (iii) snižující hladinu glukózy (dieta a/nebo perorální hypoglykemika a/nebo inzulín) léčby předepsané lékařem.
Jiný: Neexistuje žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl nemocničních koronárních pacientů a vysoce rizikových jedinců v primární péči dosahujících evropského životního stylu, rizikových faktorů a terapeutických cílů pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 29 měsíců

Řízení rizik z hlediska intervence v oblasti životního stylu a užívání lékových terapií bude hodnoceno ve vztahu k životnímu stylu a terapeutickým cílům definovaným v národních a evropských pokynech pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

prevalence kouření BMI v kg/m2 krevní tlak v mmHg Celkový cholesterol v mmol/l LDL-cholesterol v mmol/l HDL-cholesterol v mmol/l glukóza v mmol/l HbA1c v %

kardioprotektivní léky podle lékové třídy
29 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

European Society of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wood, PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16HH3189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit