Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование EUROASPIRE V по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и диабета (EUROASPIRE)

13 августа 2019 г. обновлено: Imperial College London
EUROASPIRE — это многоцентровое европейское исследование пациентов с коронарными заболеваниями и лиц с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), описывающее их ведение с помощью образа жизни и применения медикаментозной терапии и обеспечивающее объективную оценку клинического применения современных научных знаний. На сегодняшний день Европейским обществом кардиологов проведено четыре исследования EUROASPIRE: EUROASPIRE I в 1995-1997 гг. в девяти странах, EUROASPIRE II в 1999-2000 гг. в 15 странах, EUROASPIRE III в 2006-2009 гг. в 22 странах и EUROASPIRE IV в 2012 г. -2015 в 26 странах. Результаты показали большой разрыв между рекомендациями и клинической практикой: многие пациенты не достигают целей в отношении образа жизни и медицинских факторов риска для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Пятое исследование EUROASPIRE запланировано на 2016-2018 гг., чтобы определить у госпитализированных пациентов с коронарной болезнью и практически здоровых лиц в первичной медико-санитарной помощи с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдаются ли европейские и национальные рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и применяется ли практика профилактической кардиологии. в EUROASPIRE IV улучшилось по сравнению с теми центрами, которые принимали участие в EUROASPIRE I, II, III и IV. Это обследование также будет включать оценку дисгликемии и функции почек у всех пациентов. Основными показателями исхода будут доля пациентов с коронарным и высоким сердечно-сосудистым риском, достигших образа жизни, фактора риска и терапевтических целей для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Сбор данных будет основываться на обзоре медицинских карт пациентов, а также на опросе и осмотре пациента через не менее 6 месяцев и не более чем через 3 года после набора. Все страны, участвовавшие в первых трех опросах, будут приглашены принять участие в EUROASPIRE V. Это пятое исследование даст уникальную картину профилактических действий кардиологов и врачей первичного звена, ухаживающих за пациентами с ишемической болезнью сердца и лицами с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятое европейское исследование профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и диабета (EUROASPIRE V) проводится в 2016–2018 годах под эгидой Европейского общества кардиологов, исследовательской программы EURObservational. Это пятое исследование включает оценку дисгликемии и функции почек у всех пациентов. Как и в предыдущих опросах EUROASPIRE, это исследование сосредоточено на стационарных пациентах с ишемической болезнью сердца, с сахарным диабетом и без него, а также на практически здоровых лицах, получающих первичную медико-санитарную помощь, с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с диабетом.

Это многоцентровое европейское исследование выявляет факторы риска у пациентов с коронарными заболеваниями и лиц с высоким риском, описывает их ведение с помощью образа жизни и использования лекарственной терапии, обеспечивая объективную оценку клинического применения научных знаний, отраженных в действующих европейских руководствах по ведению. Впервые мы расширили это новое исследование, включив в него дополнительную информацию о приверженности лечению, мерцательной аритмии, семейной гиперхолестеринемии и непереносимости статинов как факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Все центры и страны, участвовавшие в первых четырех опросах, приглашаются к участию в пятом Европейском обзоре профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и диабета (EUROASPIRE V), и в него будут включены новые страны и центры. Это пятое исследование даст уникальную европейскую картину профилактических действий кардиологов, других специалистов и врачей первичной медико-санитарной помощи, ухаживающих за пациентами с ишемической болезнью сердца и их семьями, лицами с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и всеми людьми с дисгликемией, диабетом и хронической болезнью почек ( ХБП) в Европе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1736

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

I. Страны-участницы Бельгия, Босния и Герцеговина, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Египет, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Казахстан, Кыргызстан, Латвия, Литва, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Россия, Сербия, Швеция, Словения, Испания, Турция, Украина и Великобритания.

Описание

Критерии включения:

I. Коронарные больные

Пациенты могут соответствовать более чем одному из следующих диагностических критериев:

я. Плановое АКШ. II. Выборное ЧКВ. III. Острые коронарные синдромы (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и ИМ без подъема сегмента ST (не-ИМпST), в том числе при лечении первичным ЧКВ и/или АКШ, и нестабильная стенокардия).

II. Лица с высоким риском

По их медикаментозному лечению будут выделены три диагностические группы:

я. Антигипертензивные препараты и/или ii. Гиполипидемические препараты и/или iii. Терапия, снижающая уровень глюкозы (диета и/или пероральные гипогликемические средства и/или инсулин) Пациенты, которым назначено каждое из этих лекарственных средств, могут также принимать одно или несколько других лекарственных средств.

Критерий исключения:

I. Коронарные больные i. Возраст > 80 лет ii. Тяжелая физическая инвалидность iii. Нарушение когнитивной функции iv. Пациенты, поступившие в больницу из-за пределов географической зоны

II. Лица с высоким риском i. История ишемической болезни сердца ii. Возраст > 80 лет iii. Тяжелая физическая инвалидность iv. Нарушение когнитивной функции

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском

Коронарные больные

  • Плановое коронарное шунтирование (АКШ).
  • Плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
  • Острые коронарные синдромы (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и ИМ без подъема сегмента ST (не-ИМпST), включая те, которые лечили первичным ЧКВ и/или АКШ, и нестабильная стенокардия).

Люди с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которым было назначено одно или несколько из следующих лекарств: (i) кровяное давление и/или (ii) липиды и/или (iii) средства для снижения уровня глюкозы (диета и/или пероральные гипогликемические средства и/или инсулин) лечения, назначенного врачом.
Другой: Нет никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля госпитализированных пациентов с коронарными заболеваниями и лиц с высоким риском в первичной медико-санитарной помощи, достигающих европейского образа жизни, факторов риска и терапевтических целей для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 29 месяцев

Управление рисками с точки зрения изменения образа жизни и использования лекарственной терапии будет оцениваться в отношении образа жизни и терапевтических целей, определенных в национальных и европейских рекомендациях по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

распространенность курения ИМТ в кг/м2 артериальное давление в мм рт.ст. общий холестерин в ммоль/л холестерин ЛПНП в ммоль/л холестерин ЛПВП в ммоль/л глюкоза в ммоль/л HbA1c в %

кардиопротекторные препараты по классам препаратов
29 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

European Society of Cardiology

Следователи

  • Главный следователь: David Wood, PhD, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16HH3189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться