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EUROASPIRE V Survey on Cardiovascular Disease Prevention and Diabetes (EUROASPIRE)

13. August 2019 aktualisiert von: Imperial College London
EUROASPIRE ist eine multizentrische europäische Studie an Koronarpatienten und Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die ihre Behandlung durch Lebensstil und Anwendung von Arzneimitteltherapien beschreibt und eine objektive Bewertung der klinischen Umsetzung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse liefert. Bisher wurden von der European Society of Cardiology vier EUROASPIRE-Umfragen durchgeführt: EUROASPIRE I 1995-1997 in neun Ländern, EUROASPIRE II 1999-2000 in 15 Ländern, EUROASPIRE III 2006-2009 in 22 Ländern und EUROASPIRE IV 2012 -2015 in 26 Ländern. Die Ergebnisse zeigten eine große Diskrepanz zwischen den Empfehlungen und der klinischen Praxis, da viele Patienten die Ziele hinsichtlich Lebensstil und medizinischen Risikofaktoren für die CVD-Prävention nicht erreichten. Die fünfte EUROASPIRE-Umfrage ist für 2016-2018 geplant, um bei Krankenhauspatienten mit Herzkranzgefäßen und scheinbar gesunden Personen in der Primärversorgung mit hohem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen festzustellen, ob die europäischen und nationalen Leitlinien zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingehalten wurden und ob die präventive Kardiologie praktiziert wird in EUROASPIRE IV hat sich im Vergleich zu den Zentren verbessert, die an EUROASPIRE I, II, III und IV teilgenommen haben. Diese Umfrage umfasst auch eine Bewertung der Dysglykämie und der Nierenfunktion bei allen Patienten. Die wichtigsten Ergebnismaße werden die Anteile der Patienten mit koronarem und hohem kardiovaskulärem Risiko sein, die den Lebensstil, den Risikofaktor und die therapeutischen Ziele für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erreichen. Die Datenerhebung basiert auf einer Überprüfung der Patientenakten und einer Patientenbefragung und -untersuchung mindestens 6 Monate und höchstens 3 Jahre nach dem Rekrutierungsereignis. Alle Länder, die an den ersten drei Umfragen teilgenommen haben, werden zur Teilnahme an EUROASPIRE V eingeladen. Diese fünfte Umfrage wird ein einzigartiges Bild der präventiven Maßnahmen von Kardiologen und Hausärzten vermitteln, die sich um Patienten mit Koronarerkrankungen und Personen mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen kümmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine fünfte europäische Erhebung zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes (EUROASPIRE V) wird 2016-2018 unter der Schirmherrschaft der European Society of Cardiology, EURObservational Research Programme, durchgeführt. Diese fünfte Umfrage umfasst eine Bewertung der Dysglykämie und der Nierenfunktion bei allen Patienten. Wie in den vorherigen EUROASPIRE-Umfragen konzentriert sich diese Umfrage auf Krankenhauspatienten mit koronarer Herzkrankheit, mit und ohne Diabetes mellitus, und scheinbar gesunde Personen in der Primärversorgung mit hohem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Diabetiker.

Diese multizentrische europäische Studie identifiziert Risikofaktoren bei Koronarpatienten und Personen mit hohem Risiko, beschreibt ihr Management durch Lebensstil und Anwendung von Arzneimitteltherapien und bietet eine objektive Bewertung der klinischen Umsetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse, wie sie sich in den aktuellen europäischen Behandlungsleitlinien widerspiegeln. Erstmals erweiterten wir diese neue Umfrage um weitere Informationen zu Medikamenteneinnahme, Vorhofflimmern, familiärer Hypercholesterinämie und Statin-Intoleranz als Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Alle Zentren und Länder, die an den ersten vier Erhebungen teilgenommen haben, sind eingeladen, an der fünften Europäischen Erhebung zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes (EUROASPIRE V) teilzunehmen, und neue Länder und Zentren werden aufgenommen. Diese fünfte Umfrage wird ein einzigartiges europäisches Bild der präventiven Maßnahmen von Kardiologen, anderen Fachärzten und Hausärzten vermitteln, die sich um Patienten mit Koronarerkrankungen und ihre Familien, Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und alle Personen mit Dysglykämie, Diabetes und chronischer Nierenerkrankung kümmern ( CNI) in Europa.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1736

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

I. Teilnehmende Länder Belgien, Bosnien und Herzegowina, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Ägypten, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Kasachstan, Kirgisistan, Lettland, Litauen, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Russland, Serbien, Schweden, Slowenien, Spanien, Türkei, Ukraine und Großbritannien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Koronarpatienten

Patienten können mehr als eines der folgenden diagnostischen Kriterien erfüllen:

ich. Wahl-CABG. ii. Wahl-PCI . iii. Akute Koronarsyndrome (akuter Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) und Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (Nicht-STEMI), einschließlich solcher, die mit primärer PCI und/oder CABG behandelt wurden, und instabile Angina).

II. Personen mit hohem Risiko

Drei diagnostische Gruppen werden anhand ihrer medikamentösen Behandlung identifiziert:

ich. Antihypertensiva und/oder ii. Lipidsenkende Medikamente und/oder iii. Glukosesenkende Behandlungen (Diät und/oder orale Hypoglykämien und/oder Insulin) Patienten, bei denen eine dieser medikamentösen Behandlungen festgestellt wurde, nehmen möglicherweise auch eine oder mehrere der anderen medikamentösen Therapien ein.

Ausschlusskriterien:

I. Koronarpatienten i. Alter > 80 Jahre ii. Schwere körperliche Behinderung iii. Beeinträchtigte kognitive Funktion iv. Patienten, die von außerhalb des geografischen Gebiets ins Krankenhaus eingeliefert wurden

II . Personen mit hohem Risiko i. Geschichte der koronaren Herzkrankheit ii. Alter > 80 Jahre iii. Schwere körperliche Behinderung iv. Beeinträchtigte kognitive Funktion

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko

Koronarpatienten

  • Elektive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
  • Wahlweise perkutane Koronarintervention (PCI) .
  • Akute Koronarsyndrome (akuter Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) und Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (Nicht-STEMI), einschließlich solcher, die mit primärer PCI und/oder CABG behandelt wurden, und instabile Angina).

Personen mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), denen eines oder mehrere der folgenden Medikamente verschrieben wurden: (i) Blutdruck und/oder (ii) Lipid- und/oder (iii) Glukosesenkung (Diät und/oder orale Antidiabetika). und/oder Insulin) von einem Arzt verordnete Behandlungen.
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Koronarpatienten im Krankenhaus und Personen mit hohem Risiko in der Primärversorgung, die den europäischen Lebensstil, die Risikofaktoren und die therapeutischen Ziele zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erreichen
Zeitfenster: 29 Monate

Das Risikomanagement in Bezug auf Lebensstilinterventionen und den Einsatz medikamentöser Therapien wird in Bezug auf den Lebensstil und die therapeutischen Ziele bewertet, die in den nationalen und europäischen Leitlinien zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen definiert sind.

Raucherprävalenz BMI in kg/m2 Blutdruck in mmHg Gesamtcholesterin in mmol/L LDL-Cholesterin in mmol/L HDL-Cholesterin in mmol/L Glukose in mmol/L HbA1c in %

kardioprotektive Medikamente nach Wirkstoffklasse
29 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

European Society of Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wood, PhD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16HH3189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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