Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUROASPIRE V-undersøgelse om forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og diabetes (EUROASPIRE)

13. august 2019 opdateret af: Imperial College London
EUROASPIRE er et multicenter europæisk studie i koronarpatienter og personer med høj risiko for at udvikle kardiovaskulær sygdom (CVD), der beskriver deres håndtering gennem livsstil og brug af lægemiddelbehandlinger og giver en objektiv vurdering af den kliniske implementering af den nuværende videnskabelige viden. Fire EUROASPIRE-undersøgelser er indtil videre blevet udført af European Society of Cardiology: EUROASPIRE I i 1995-1997 i ni lande, EUROASPIRE II i 1999-2000 i 15 lande, EUROASPIRE III i 2006-2009 i 22 lande og EUROASPIRE IV i 2012. -2015 i 26 lande. Resultaterne viste en bred kløft mellem anbefalingerne og klinisk praksis, hvor mange patienter ikke nåede målene for livsstil og medicinske risikofaktorer for CVD-forebyggelse. Den femte EUROASPIRE-undersøgelse er planlagt i 2016-2018 for at afgøre på hospitals-koronarpatienter og tilsyneladende raske individer i primærpleje med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, om de europæiske og nationale retningslinjer for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme er blevet fulgt, og om praksis med forebyggende kardiologi. i EUROASPIRE IV er blevet forbedret i forhold til de centre, der deltog i EUROASPIRE I, II, III og IV. Denne undersøgelse vil også omfatte en vurdering af dysglykæmi og nyrefunktion hos alle patienter. De vigtigste resultatmål vil være andelen af ​​patienter med koronar og høj kardiovaskulær risiko, der opnår livsstil, risikofaktor og terapeutiske mål for forebyggelse af hjertekarsygdomme. Dataindsamlingen vil være baseret på en gennemgang af patientjournaler og en patientsamtale og undersøgelse mindst 6 måneder og højst 3 år efter rekrutteringsarrangementet. Alle lande, der deltog i de første tre undersøgelser, vil blive inviteret til at deltage i EUROASPIRE V. Denne femte undersøgelse vil give et unikt billede af forebyggende indsats fra kardiologer og primærlæger, der tager sig af patienter med koronarsygdom og personer med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En femte europæisk undersøgelse af kardiovaskulær sygdomsforebyggelse og diabetes (EUROASPIRE V) gennemføres i 2016-2018 i regi af European Society of Cardiology, EURObservational Research Programme. Denne femte undersøgelse inkorporerer en vurdering af dysglykæmi og nyrefunktion hos alle patienter. Som i de tidligere EUROASPIRE-undersøgelser fokuserer denne undersøgelse på hospitalspatienter med koronar hjertesygdom, med og uden diabetes mellitus, og tilsyneladende raske individer i primærpleje med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, herunder dem med diabetes.

Dette multicenter europæiske studie identificerer risikofaktorer hos koronarpatienter og højrisikoindivider, beskriver deres håndtering gennem livsstil og brug af lægemiddelterapier, hvilket giver en objektiv vurdering af klinisk implementering af videnskabelig viden som afspejlet i nuværende europæiske ledelsesretningslinjer. For første gang udvidede vi denne nye undersøgelse til at omfatte mere information om medicinadhærens, atrieflimren, familiær hyperkolesterolæmi og statinintolerance som risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Alle centre og lande, der deltog i de første fire undersøgelser, inviteres til at deltage i den femte europæiske undersøgelse af forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og diabetes (EUROASPIRE V), og nye lande og centre vil blive inkluderet. Denne femte undersøgelse vil give et unikt europæisk billede af forebyggende indsats fra kardiologer, andre specialister og primære læger, der tager sig af patienter med koronarsygdom og deres familier, personer med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og alle dem med dysglykæmi, diabetes og kronisk nyresygdom ( CKD) i Europa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1736

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I. Deltagerlande Belgien, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjekkiet, Egypten, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Kasakhstan, Kirgisistan, Letland, Litauen, Holland, Polen, Portugal, Rumænien, Rusland, Serbien, Sverige, Slovenien, Spanien, Tyrkiet, Ukraine og Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Koronarpatienter

Patienter kan opfylde mere end et af følgende diagnostiske kriterier:

jeg. Valgfag CABG. ii. Valgfri PCI. iii. Akutte koronare syndromer (akut myokardieinfarkt med ST-forhøjelse (STEMI) og ikke-ST-forhøjelse MI (Non-STEMI), inklusive dem, der er behandlet med primær PCI og/eller CABG og ustabil angina).

II. Højrisiko individer

Tre diagnostiske grupper vil blive identificeret ved deres lægemiddelbehandling:

jeg. Antihypertensiva og/eller ii. Lipidsænkende lægemidler og/eller iii. Glukosesænkende behandlinger (diæt og/eller orale hypoglykæmi og/eller insulin) Patienter identificeret ved hver af disse lægemiddelbehandlinger kan også tage en eller flere af de andre lægemiddelbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

I. Koronarpatienter i. Alder > 80 år ii. Svært fysisk handicap iii. Nedsat kognitiv funktion iv. Patienter indlagt uden for det geografiske område

II . Højrisiko individer i. Anamnese med koronar hjertesygdom ii. Alder > 80 år iii. Svært fysisk handicap iv. Nedsat kognitiv funktion

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med høj kardiovaskulær risiko

Koronarpatienter

  • Elektiv koronar bypass-operation (CABG).
  • Elektiv perkutan koronar intervention (PCI) .
  • Akutte koronare syndromer (akut myokardieinfarkt med ST-forhøjelse (STEMI) og ikke-ST-forhøjelse MI (Non-STEMI), inklusive dem, der er behandlet med primær PCI og/eller CABG og ustabil angina).

Mennesker med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD), som har fået ordineret en eller flere af følgende lægemidler: (i) blodtryk og/eller (ii) lipid og/eller (iii) glukosesænkende (diæt og/eller orale hypoglykæmiske midler og/eller insulin) behandlinger ordineret af en læge.
Andet: Der er ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af hospitals-koronarpatienter og højrisikoindivider i primærpleje, der opnår europæisk livsstil, risikofaktorer og terapeutiske mål for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 29 måneder

Håndtering af risiko i form af livsstilsintervention og brug af lægemiddelterapier vil blive evalueret i forhold til de livsstils- og terapeutiske mål, der er defineret i de nationale og europæiske retningslinjer for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

rygeprævalens BMI i kg/m2 blodtryk i mmHg Total kolesterol i mmol/L LDL-kolesterol i mmol/L HDL-kolesterol i mmol/L glucose i mmol/L HbA1c i %

hjertebeskyttende medicin efter lægemiddelklasse
29 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

European Society of Cardiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wood, PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2018

Først opslået (Faktiske)

30. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16HH3189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner