Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUROASPIRE V Ankieta dotycząca profilaktyki chorób układu krążenia i cukrzycy (EUROASPIRE)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London
EUROASPIRE to wieloośrodkowe europejskie badanie pacjentów z chorobą wieńcową i osób z wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD), opisujące sposób ich leczenia poprzez styl życia i stosowanie terapii lekowych oraz zapewniające obiektywną ocenę klinicznego wdrożenia aktualnej wiedzy naukowej. Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne przeprowadziło dotychczas cztery badania EUROASPIRE: EUROASPIRE I w latach 1995-1997 w dziewięciu krajach, EUROASPIRE II w latach 1999-2000 w 15 krajach, EUROASPIRE III w latach 2006-2009 w 22 krajach i EUROASPIRE IV w 2012 roku -2015 w 26 krajach. Wyniki wykazały dużą rozbieżność między zaleceniami a praktyką kliniczną, przy czym wielu pacjentów nie osiągnęło celów związanych ze stylem życia i medycznymi czynnikami ryzyka w zapobieganiu CVD. Piąte badanie EUROASPIRE planowane jest na lata 2016-2018 w celu ustalenia, czy wśród pacjentów szpitalnych z chorobą wieńcową i pozornie zdrowych osób w podstawowej opiece zdrowotnej z wysokim ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia przestrzegane są europejskie i krajowe wytyczne dotyczące profilaktyki chorób układu krążenia oraz czy praktyka kardiologii profilaktycznej w EUROASPIRE IV poprawiła się w porównaniu z ośrodkami, które brały udział w EUROASPIRE I, II, III i IV. Badanie to obejmie również ocenę dysglikemii i czynności nerek u wszystkich pacjentów. Głównymi miernikami wyniku będą odsetki pacjentów z chorobą wieńcową i pacjentami z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy osiągną styl życia, czynniki ryzyka i cele terapeutyczne w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym. Gromadzenie danych będzie opierać się na przeglądzie dokumentacji medycznej pacjenta oraz wywiadzie i badaniu pacjenta co najmniej 6 miesięcy i maksymalnie 3 lata po zdarzeniu rekrutacyjnym. Wszystkie kraje, które wzięły udział w pierwszych trzech ankietach, zostaną zaproszone do udziału w EUROASPIRE V. To piąte badanie da unikalny obraz działań zapobiegawczych podejmowanych przez kardiologów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami z chorobą wieńcową i osobami z grupy wysokiego ryzyka CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 2016-2018 pod auspicjami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, EURObservational Research Programme, prowadzone jest piąte europejskie badanie dotyczące profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy (EUROASPIRE V). To piąte badanie obejmuje ocenę dysglikemii i czynności nerek u wszystkich pacjentów. Podobnie jak w poprzednich badaniach EUROASPIRE, niniejsze badanie skupia się na pacjentach szpitalnych z chorobą niedokrwienną serca, z cukrzycą i bez cukrzycy oraz pozornie zdrowych osobach w podstawowej opiece zdrowotnej z wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, w tym z cukrzycą.

To wieloośrodkowe badanie europejskie identyfikuje czynniki ryzyka u pacjentów z chorobą wieńcową i osób z grupy wysokiego ryzyka, opisuje postępowanie z nimi poprzez styl życia i stosowanie terapii lekowych, dostarczając obiektywnej oceny klinicznej realizacji wiedzy naukowej odzwierciedlonej w aktualnych europejskich wytycznych dotyczących postępowania. Po raz pierwszy rozszerzyliśmy tę nową ankietę, aby uwzględnić więcej informacji na temat przestrzegania zaleceń lekarskich, migotania przedsionków, rodzinnej hipercholesterolemii i nietolerancji statyn jako czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Wszystkie ośrodki i kraje, które wzięły udział w pierwszych czterech ankietach, są zaproszone do wzięcia udziału w piątym Europejskim badaniu dotyczącym profilaktyki chorób układu krążenia i cukrzycy (EUROASPIRE V), a nowe kraje i ośrodki zostaną uwzględnione. To piąte badanie da unikalny europejski obraz działań profilaktycznych podejmowanych przez kardiologów, innych specjalistów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami z chorobą wieńcową i ich rodzinami, osobami z grupy wysokiego ryzyka rozwoju CVD oraz wszystkimi osobami z dysglikemią, cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek ( CKD) w Europie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1736

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

I. Kraje uczestniczące Belgia, Bośnia i Hercegowina, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Egipt, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Kazachstan, Kirgistan, Łotwa, Litwa, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Rosja, Serbia, Szwecja, Słowenia, Hiszpania, Turcja, Ukraina i Wielka Brytania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Pacjenci z chorobą wieńcową

Pacjenci mogą spełniać więcej niż jedno z następujących kryteriów diagnostycznych:

i. Elektywne CABG. II. Elektywne PCI. iii. Ostre zespoły wieńcowe (ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i MI bez uniesienia odcinka ST (Non-STEMI), w tym leczone pierwotną PCI i/lub CABG oraz niestabilna dławica piersiowa).

II. Osoby wysokiego ryzyka

Trzy grupy diagnostyczne zostaną zidentyfikowane na podstawie leczenia farmakologicznego:

i. Leki przeciwnadciśnieniowe i/lub ii. Leki obniżające poziom lipidów i/lub iii. Leczenie obniżające poziom glukozy (dieta i/lub doustne leki hipoglikemizujące i/lub insulina) Pacjenci objęci każdym z tych leków mogą również przyjmować jeden lub więcej innych leków.

Kryteria wyłączenia:

I. Pacjenci z chorobą wieńcową Wiek > 80 lat ii. Ciężka niepełnosprawność fizyczna iii. Zaburzenia funkcji poznawczych iv. Pacjenci przyjmowani do szpitala spoza obszaru geograficznego

II. Osoby wysokiego ryzyka Historia choroby niedokrwiennej serca ii. Wiek > 80 lat iii. Ciężka niepełnosprawność fizyczna iv. Upośledzona funkcja poznawcza

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Pacjenci z chorobą wieńcową

  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
  • Planowa przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).
  • Ostre zespoły wieńcowe (ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i MI bez uniesienia odcinka ST (Non-STEMI), w tym leczone pierwotną PCI i/lub CABG oraz niestabilna dławica piersiowa).

Osoby z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), którym przepisano jeden lub więcej z następujących leków: (i) ciśnienie krwi i/lub (ii) lipidy i/lub (iii) obniżające poziom glukozy (dieta i/lub doustne leki hipoglikemizujące) i/lub insulina) przepisane przez lekarza.
Inny: Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetki hospitalizowanych pacjentów z chorobą wieńcową i osób wysokiego ryzyka w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy osiągnęli europejski styl życia, czynniki ryzyka i cele terapeutyczne w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: 29 miesięcy

Zarządzanie ryzykiem w zakresie modyfikacji stylu życia i stosowania farmakoterapii będzie oceniane w odniesieniu do stylu życia i celów terapeutycznych określonych w krajowych i europejskich wytycznych dotyczących profilaktyki chorób układu krążenia.

częstość palenia BMI w kg/m2 ciśnienie krwi w mmHg Cholesterol całkowity w mmol/L Cholesterol LDL w mmol/L Cholesterol HDL w mmol/L Glukoza w mmol/L HbA1c w %

leki kardioprotekcyjne według klas leków
29 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

European Society of Cardiology

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wood, PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16HH3189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj