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EUROASPIRE V Inquérito sobre Prevenção de Doenças Cardiovasculares e Diabetes (EUROASPIRE)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Imperial College London
O EUROASPIRE é um estudo europeu multicêntrico em pacientes coronarianos e indivíduos com alto risco de desenvolver doença cardiovascular (DCV), descrevendo seu manejo por meio do estilo de vida e uso de terapias medicamentosas e fornecendo uma avaliação objetiva da implementação clínica do conhecimento científico atual. Quatro pesquisas EUROASPIRE foram realizadas pela Sociedade Europeia de Cardiologia até agora: EUROASPIRE I em 1995-1997 em nove países, EUROASPIRE II em 1999-2000 em 15 países, EUROASPIRE III em 2006-2009 em 22 países e EUROASPIRE IV em 2012 -2015 em 26 países. Os resultados mostraram uma grande lacuna entre as recomendações e a prática clínica, com muitos pacientes não alcançando as metas de estilo de vida e fatores de risco médicos para a prevenção de DCV. A quinta pesquisa EUROASPIRE está planejada para 2016-2018 para determinar em pacientes coronarianos hospitalares e indivíduos aparentemente saudáveis ​​em cuidados primários com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares se as diretrizes europeias e nacionais sobre prevenção de doenças cardiovasculares foram seguidas e se a prática de cardiologia preventiva no EUROASPIRE IV melhorou em comparação com os centros que participaram no EUROASPIRE I, II, III e IV. Esta pesquisa também incorporará uma avaliação da disglicemia e função renal em todos os pacientes. As principais medidas de resultados serão as proporções de pacientes com alto risco cardiovascular e coronariano alcançando o estilo de vida, fator de risco e alvos terapêuticos para prevenção de doenças cardiovasculares. A coleta de dados será baseada em uma revisão dos registros médicos do paciente e uma entrevista e exame do paciente pelo menos 6 meses e no máximo 3 anos após o evento de recrutamento. Todos os países que participaram das três primeiras pesquisas serão convidados a participar do EUROASPIRE V. Esta quinta pesquisa fornecerá uma imagem única da ação preventiva de cardiologistas e médicos de cuidados primários que cuidam de pacientes com doença coronariana e indivíduos com alto risco de DCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma quinta pesquisa europeia de prevenção de doenças cardiovasculares e diabetes (EUROASPIRE V) está sendo realizada em 2016-2018 sob os auspícios da Sociedade Europeia de Cardiologia, Programa de Pesquisa EURObservational. Esta quinta pesquisa incorpora uma avaliação da disglicemia e função renal em todos os pacientes. Tal como nos inquéritos EUROASPIRE anteriores, este inquérito centra-se em doentes hospitalares com doença cardíaca coronária, com e sem diabetes mellitus, e em indivíduos aparentemente saudáveis ​​em cuidados primários com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares, incluindo os diabéticos.

Este estudo europeu multicêntrico identifica fatores de risco em pacientes coronarianos e indivíduos de alto risco, descreve seu manejo por meio do estilo de vida e uso de terapias medicamentosas, fornecendo uma avaliação objetiva da implementação clínica do conhecimento científico conforme refletido nas atuais diretrizes europeias de manejo. Pela primeira vez, estendemos esta nova pesquisa para incluir mais informações sobre adesão à medicação, fibrilação atrial, hipercolesterolemia familiar e intolerância a estatinas como fatores de risco para doenças cardiovasculares. Todos os centros e países que participaram das quatro primeiras pesquisas são convidados a participar da quinta Pesquisa Europeia de Prevenção de Doenças Cardiovasculares e Diabetes (EUROASPIRE V) e novos países e centros serão incluídos. Esta quinta pesquisa fornecerá uma imagem europeia única da ação preventiva de cardiologistas, outros especialistas e médicos de cuidados primários que cuidam de pacientes com doença coronariana e suas famílias, indivíduos com alto risco de desenvolver DCV e todos aqueles com disglicemia, diabetes e doença renal crônica ( CKD) na Europa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1736

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6LR
        • Imperial College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

I. Países participantes Bélgica, Bósnia e Herzegovina, Bulgária, Croácia, Chipre, República Tcheca, Egito, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Cazaquistão, Quirguistão, Letônia, Lituânia, Holanda, Polônia, Portugal, Romênia, Rússia, Sérvia, Suécia, Eslovênia, Espanha, Turquia, Ucrânia e Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

I. Pacientes coronarianos

Os pacientes podem preencher mais de um dos seguintes critérios diagnósticos:

eu. CRM eletiva. ii. PCI eletivo. iii. Síndromes coronarianas agudas (infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (não-STEMI), incluindo aqueles tratados com ICP primária e/ou CABG e angina instável).

II. Indivíduos de alto risco

Três grupos diagnósticos serão identificados por seu tratamento medicamentoso:

eu. Drogas anti-hipertensivas e/ou ii. Fármacos hipolipemiantes e/ou iii. Tratamentos para redução da glicose (dieta e/ou hipoglicemiantes orais e/ou insulina) Os pacientes identificados por cada um desses tratamentos medicamentosos também podem estar tomando uma ou mais das outras terapias medicamentosas.

Critério de exclusão:

I. Pacientes coronarianos i. Idade > 80 anos ii. Incapacidade física grave iii. Função cognitiva prejudicada iv. Doentes admitidos no hospital de fora da área geográfica

II . Indivíduos de alto risco i. História de doença cardíaca coronária ii. Idade > 80 anos iii. Incapacidade física grave iv. Função cognitiva prejudicada

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de alto risco cardiovascular

pacientes coronarianos

  • Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CABG).
  • Intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva.
  • Síndromes coronarianas agudas (infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (sem supradesnivelamento do segmento ST) incluindo aqueles tratados com ICP primária e/ou CABG e angina instável).

Pessoas com alto risco de doença cardiovascular (DCV) que receberam prescrição de um ou mais dos seguintes medicamentos: (i) pressão arterial e/ou (ii) lipídios e/ou (iii) redução da glicose (dieta e/ou agentes hipoglicemiantes orais e/ou insulina) tratamentos prescritos por um médico.
Outro: Não há intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de pacientes coronarianos hospitalares e indivíduos de alto risco na atenção primária alcançando estilo de vida europeu, fatores de risco e alvos terapêuticos para prevenção de doenças cardiovasculares
Prazo: 29 meses

A gestão do risco em termos de intervenção no estilo de vida e utilização de terapêuticas medicamentosas será avaliada em função do estilo de vida e objetivos terapêuticos definidos nas diretrizes nacionais e europeias de prevenção da doença cardiovascular.

prevalência de tabagismo IMC em kg/m2 pressão arterial em mmHg Colesterol total em mmol/L LDL-colesterol em mmol/L HDL-colesterol em mmol/L glicose em mmol/L HbA1c em %

medicação cardioprotetora por classe de drogas
29 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

European Society of Cardiology

Investigadores

  • Investigador principal: David Wood, PhD, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16HH3189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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