Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální infiltrační anestezie v programu Fast Track pro artroplastiku kyčle.

29. dubna 2018 aktualizováno: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
Zrychlené programy v ortopedické chirurgii vyžadují časný pohyb, kterého lze dosáhnout pouze optimálními protokoly zvládání bolesti. Protokoly multimodální analgezie včetně lokální infiltrační anestezie (LIA) dosáhly vynikajících výsledků ve zrychlených programech zahrnujících totální endoprotézu kolene, ale v programech totální artroplastiky kyčle je zapotřebí další výzkum a data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kyčle vyžadující totální náhradu kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Duševní poruchy
  • Kontraindikace pro epidurální anestezii
  • Neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit hodnocení bolesti
  • alergie na léky v multimodálním analgetickém protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální analgezie + lokální infiltrační anestezie
100 ml 2% ropivakainu + adrenalin 10 mcg/ml + 20 ml fyziologického roztoku
Lék: 100 ccm 2% ropivakainu
Multimodální analgezie + Lokální infiltrační anestezie
Lék: Adrenalin 10 mcg/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodální analgezie + fyziologický roztok
120 ccm fyziologického roztoku
Lék: Fyziologický roztok
Multimodální analgezie + fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená ve vizuální analogové škále
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Bolest hodnocena pomocí vizuální analogové škály (hodnocení od 0 do 10)
Až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 1 týden
Délka hospitalizace měřená ve dnech
Až 1 týden
Analgetické požadavky
Časové okno: Až 1 týden
Potřebné požadavky na analgezii kromě protokolární medikace Měřeno v miligramech požadovaného léku (Sevredol) Analgezie požadovaná pacientem
Až 1 týden
Komplikace
Časové okno: Až 1 týden
Dehiscence rány, infekce, reoperace, luxace.
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit