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Efeito da Anestesia por Infiltração Local em um Programa Rápido de Artroplastia de Quadril.

29 de abril de 2018 atualizado por: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
Programas acelerados em cirurgia ortopédica requerem movimento precoce que só pode ser alcançado por protocolos de gerenciamento de dor ideais. Protocolos de analgesia multimodal, incluindo anestesia por infiltração local (LIA), obtiveram excelentes resultados em programas acelerados envolvendo Artroplastia Total de Joelho, mas mais pesquisas e dados são necessários em programas de Artroplastia Total de Quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite do quadril que requer substituição total do quadril

Critério de exclusão:

  • Problemas mentais
  • contra-indicações para anestesia peridural
  • Distúrbios neurológicos que podem interferir na avaliação da dor
  • alergia a medicamentos em protocolo analgésico multimodal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Analgesia Multimodal + Anestesia por Infiltração Local
100cc de ropivacaína 2% + Adrenalina 10mcg/ml + 20cc de soro fisiológico
Medicamento: 100cc de ropivacaína a 2%
Analgesia multimodal + Anestesia por infiltração local
Medicamento: Adrenalina 10mcg/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia multimodal + solução salina
120cc de solução salina
Medicamento: Solução salina
Analgesia multimodal + solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor medida na Escala Visual Analógica
Prazo: Até 48h de pós-operatório
Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (pontuação de 0 a 10)
Até 48h de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Até 1 semana
Tempo de internação medido em dias
Até 1 semana
Requisitos analgésicos
Prazo: Até 1 semana
Requisitos de analgesia necessários além da medicação do protocolo Medidos em miligramas do medicamento necessário (Sevredol) Analgesia necessária pelo paciente
Até 1 semana
Complicações
Prazo: Até 1 semana
Deiscência da ferida, Infecção, reoperação, luxação.
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Mutua de Terrassa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00002

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