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- 임상시험 NCT03513276
인공관절 패스트트랙 프로그램에서 국소침윤마취의 효과.
2018년 4월 29일 업데이트: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
정형외과의 패스트트랙 프로그램은 최적의 통증 관리 프로토콜을 통해서만 달성할 수 있는 조기 동작이 필요합니다.
국소 침윤 마취(LIA)를 포함한 복합 진통 프로토콜은 슬관절 전치환술과 관련된 빠른 프로그램에서 우수한 결과를 얻었지만 고관절 전치환술 프로그램에 대한 추가 연구와 데이터가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 고관절 교체가 필요한 고관절 골관절염
제외 기준:
- 정신 질환
- 경막 외 마취에 대한 금기 사항
- 통증 평가를 방해할 수 있는 신경학적 장애
- 복합 진통제 프로토콜의 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 복합 진통 + 국소 침윤 마취
2% 로피바카인 100cc + 아드레날린 10mcg/ml + 식염수 20cc
|
복합진통제 + 국소침윤마취
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복합 진통제 + 식염수
식염수 120cc
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복합 진통제 + 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Visual Analog Scale로 측정된 통증
기간: 수술 후 최대 48시간
|
Visual Analog Scale을 사용하여 통증 평가(0에서 10까지의 점수)
|
수술 후 최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 기간
기간: 최대 1주일
|
일수로 측정한 입원 기간
|
최대 1주일
|
진통제 요구 사항
기간: 최대 1주일
|
프로토콜 투약 외에 필요한 진통제 요건 필요한 약물의 밀리그램 단위로 측정(Sevredol) 환자가 필요로 하는 진통제
|
최대 1주일
|
합병증
기간: 최대 1주일
|
상처 열개, 감염, 재수술, 탈구.
|
최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00002
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