Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'anestesia da infiltrazione locale in un programma Fast Track di artroplastica dell'anca.

29 aprile 2018 aggiornato da: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
I programmi accelerati in chirurgia ortopedica richiedono un movimento precoce che può essere raggiunto solo con protocolli ottimali di gestione del dolore. I protocolli di analgesia multimodale, inclusa l'anestesia locale da infiltrazione (LIA), hanno ottenuto risultati eccellenti nei programmi accelerati che coinvolgono l'artroplastica totale del ginocchio, ma sono necessarie ulteriori ricerche e dati nei programmi di artoplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi dell'anca che richiede la sostituzione totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Disordini mentali
  • Controindicazioni per l'anestesia epidurale
  • Disturbi neurologici che potrebbero interferire con la valutazione del dolore
  • allergia ai farmaci nel protocollo analgesico multimodale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Analgesia multimodale + Anestesia per infiltrazione locale
100cc di ropivacaina al 2% + Adrenalina 10mcg/ml + 20cc di soluzione fisiologica
Droga: 100 cc di ropivacaina al 2%.
Analgesia multimodale + Anestesia locale di infiltrazione
Droga: Adrenalina 10mcg/ml
ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia multimodale + soluzione salina
120cc di soluzione salina
Droga: Soluzione salina
Analgesia multimodale + Soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore misurato in scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva (punteggio da 0 a 10)
Fino a 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Durata della degenza ospedaliera misurata in giorni
Fino a 1 settimana
Requisiti analgesici
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Fabbisogno di analgesia necessario oltre ai farmaci del protocollo Misurato in milligrammi di farmaco richiesto (Sevredol) Analgesia richiesta dal paziente
Fino a 1 settimana
Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Deiscenza della ferita, infezione, reintervento, lussazione.
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi