Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal infiltrationsanæstesi i et hoftearthroplastik-fast track-program.

29. april 2018 opdateret af: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
Fast-track-programmer inden for ortopædkirurgi kræver tidlig bevægelse, som kun kan opnås ved optimale smertebehandlingsprotokoller. Multimodale analgesi-protokoller inklusive lokal infiltrationsanæstesi (LIA) har opnået fremragende resultater i fast-track-programmer, der involverer total knæarthroplasty, men yderligere forskning og data er påkrævet i Total Hip Arthoplasty-programmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteartrose, der kræver total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • kontraindikationer for epidural anæstesi
  • Neurologiske lidelser, der kan forstyrre smerteevaluering
  • allergi over for lægemidler i multimodal analgetisk protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multimodal analgesi + Lokal infiltrationsanæstesi
100cc 2% ropivacain + adrenalin 10mcg/ml + 20cc saltvandsopløsning
Medicin: 100cc 2% ropivacain
Multimodal analgesi + Lokal infiltrationsanæstesi
Medicin: Adrenalin 10mcg/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal analgesi + saltvandsopløsning
120 cc saltvandsopløsning
Medicin: Saltopløsning
Multimodal analgesi + saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt i Visual Analog Scale
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
Smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (Score fra 0 til 10)
Op til 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 1 uge
Indlæggelsens længde målt i dage
Op til 1 uge
Analgetiske krav
Tidsramme: Op til 1 uge
Analgesikrav påkrævet udover protokolmedicin Målt i milligram lægemiddel påkrævet (Sevredol) Analgesi påkrævet af patienten
Op til 1 uge
Komplikationer
Tidsramme: Op til 1 uge
Sår dehiscens, infektion, reoperation, dislokation.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner