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Wirkung der lokalen Infiltrationsanästhesie in einem Fast-Track-Programm für Hüftendoprothetik.

29. April 2018 aktualisiert von: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
Fast-Track-Programme in der orthopädischen Chirurgie erfordern eine frühzeitige Bewegung, die nur durch optimale Schmerzbehandlungsprotokolle erreicht werden kann. Multimodale Analgesieprotokolle, einschließlich lokaler Infiltrationsanästhesie (LIA), haben in Fast-Track-Programmen mit Knie-Totalendoprothetik hervorragende Ergebnisse erzielt, aber in Programmen mit Total-Hüftendoprothetik sind weitere Forschungen und Daten erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthrose, die einen totalen Hüftersatz erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Kontraindikationen für die Epiduralanästhesie
  • Neurologische Erkrankungen, die die Schmerzbewertung beeinträchtigen könnten
  • Allergie gegen Arzneimittel im multimodalen Analgetikaprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Multimodale Analgesie + Lokale Infiltrationsanästhesie
100 ml 2 % Ropivacain + Adrenalin 10 mcg/ml + 20 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: 100 ml 2 % Ropivacain
Multimodale Analgesie + Lokale Infiltrationsanästhesie
Arzneimittel: Adrenalin 10 mcg/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodale Analgesie + Kochsalzlösung
120 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Multimodale Analgesie + Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz gemessen in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bis zu 48 h postoperativ
Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (Bewertung von 0 bis 10)
Bis zu 48 h postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen gemessen
Bis zu 1 Woche
Analgetische Anforderungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Erforderliche Analgesie neben der Protokollmedikation Gemessen in Milligramm des erforderlichen Medikaments (Sevredol) Vom Patienten benötigte Analgesie
Bis zu 1 Woche
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Wunddehiszenz, Infektion, Reoperation, Luxation.
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00002

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