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Efecto de la anestesia local por infiltración en un programa Fast Track de artroplastia de cadera.

29 de abril de 2018 actualizado por: fangles, Hospital Mutua de Terrassa
Los programas acelerados en cirugía ortopédica requieren un movimiento temprano que solo se puede lograr mediante protocolos óptimos de manejo del dolor. Los protocolos de analgesia multimodal, incluida la anestesia por infiltración local (LIA), han obtenido excelentes resultados en los programas acelerados que involucran la artroplastia total de rodilla, pero se necesitan más investigaciones y datos en los programas de artroplastia total de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de cadera que requiere reemplazo total de cadera

Criterio de exclusión:

  • Desordenes mentales
  • contraindicaciones de la anestesia epidural
  • Trastornos neurológicos que podrían interferir con la evaluación del dolor
  • alergia a fármacos en protocolo analgésico multimodal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Analgesia Multimodal + Anestesia Local Infiltrante
100cc de ropivacaína al 2% + Adrenalina 10mcg/ml + 20cc de solución salina
Droga: 100cc de ropivacaína al 2%
Analgesia multimodal + Anestesia local por infiltración
Droga: Adrenalina 10mcg/ml
COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia multimodal + solución salina
120cc de solución salina
Droga: Solución salina
Analgesia multimodal + Solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor medido en Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Hasta 48h postoperatorio
Dolor evaluado mediante Escala Analógica Visual (puntuación de 0 a 10)
Hasta 48h postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Duración de la estancia hospitalaria medida en días
Hasta 1 semana
Requerimientos analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Requerimientos de analgesia además de la medicación del protocolo Medido en miligramos de fármaco requerido (Sevredol) Analgesia requerida por el paciente
Hasta 1 semana
Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Dehiscencia de herida, Infección, reintervención, luxación.
Hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Mutua de Terrassa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00002

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