Srovnání IVF a ICSI u lidského IVF
19. dubna 2018 aktualizováno: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Srovnání vlivu konvenční metody IVF a ICSI oplodnění na výsledek léčby IVF u člověka
V této prospektivní randomizované klinické studii plánujeme porovnat dvě metody fertilizace, které jsou široce používány při léčbě in vitro fertilizací (IVF).
V této studii budou porovnány výsledky konvenčního IVF a intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neplodné pacientky nastupující léčbu in vitro fertilizací Alespoň 1 odebraný oocyt Vzorek spermatu je vhodný i pro IVF a ICSI oplodnění Počet odebraných oocytů je nižší než 5 A/NEBO věk ženy je stejný nebo vyšší než 40 let
Kritéria vyloučení:
Vzorek samenu není vhodný pro konvenční IVF oplodnění Předchozí konvenční IVF léčba vedla k <50% míře oplodnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IVF
Oocyty oplodněné konvenční metodou in vitro fertilizace (IVF).
|
Oocyty jsou oplodněny konvenční in vitro fertilizací (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI)
|
|
Experimentální: ICSI
Oocyty oplodněné metodou intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
|
Oocyty jsou oplodněny konvenční in vitro fertilizací (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 18 hodin po inseminaci
|
Počet oplodněných oocytů
|
18 hodin po inseminaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny po embryotransferu
|
Počet klinických těhotenství (/počet embryotransferů)
|
4 týdny po embryotransferu
|
|
Míra implantace
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
Počet implantovaných embryí (/počet přenesených embryí)
|
4 týdny po přenosu embrya
|
|
Kvalita embrya
Časové okno: 36 a 72 hodin po oplodnění
|
Počet a kvalita blastomer, množství fragmentace, embryo grade
|
36 a 72 hodin po oplodnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SemmelweisU-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .