Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF:n ja ICSI:n vertailu ihmisen IVF:ssä

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University

Perinteisen IVF- ja ICSI-hedelmöitysmenetelmän vaikutuksen vertailu ihmisen IVF-hoidon tuloksiin

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa aiomme vertailla kahta hedelmöitysmenetelmää, joita käytetään laajalti koeputkihedelmöityshoidossa (IVF). Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen IVF- ja intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hedelmättömät koeputkihedelmöityshoitoon tulevat potilaat Vähintään 1 munasolu kerätty Siemennestenäyte soveltuu myös IVF- ja ICSI-hedelmöitykseen Kerättyjen munasolujen määrä on alle 5 JA/TAI naisen ikä on vähintään 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Samen-näyte ei sovellu tavanomaiseen IVF-hedelmöitykseen Aikaisempi tavanomainen IVF-hoito johti <50 % hedelmöitysprosenttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IVF
Perinteisellä koeputkihedelmöitysmenetelmällä (IVF) hedelmöitetyt munasolut
Menettely: ICSI
Munasolut hedelmöitetään perinteisellä koeputkihedelmöityksellä (IVF) tai intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI)
Kokeellinen: ICSI
Oosyytit hedelmöitetty intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI) -menetelmällä
Menettely: ICSI
Munasolut hedelmöitetään perinteisellä koeputkihedelmöityksellä (IVF) tai intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 18 tuntia siemennyksen jälkeen
Hedelmöityneiden munasolujen määrä
18 tuntia siemennyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliinisten raskauksien määrä (/alkionsiirtojen määrä)
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Implantoitujen alkioiden määrä (/siirrettyjen alkioiden lukumäärä)
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Alkion laatu
Aikaikkuna: 36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen
Blastomeerien määrä ja laatu, pirstoutumisen määrä, alkioluokka
36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
  • Päätutkija: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
  • Päätutkija: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
  • Päätutkija: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
  • Päätutkija: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
  • Päätutkija: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SemmelweisU-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa