Sammenligning af IVF og ICSI i Human IVF
19. april 2018 opdateret af: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Sammenligning af effekten af konventionel IVF og ICSI-befrugtningsmetode på human IVF-behandlingsresultat
I dette prospektive randomiserede kliniske forsøg planlægger vi at sammenligne to befrugtningsmetoder, som er meget udbredt under in vitro fertilisering (IVF) behandling.
Resultatet af konventionel IVF og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling vil blive sammenlignet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Infertile patienter, der går i in vitro-fertiliseringsbehandling. Mindst 1 oocytter indsamlet Sædprøve er også egnet til IVF og ICSI-befrugtning. Antal opsamlede oocytter er lavere end 5 OG/ELLER kvindens alder er lig med eller mere end 40 år
Ekskluderingskriterier:
Samen-prøven er ikke egnet til konventionel IVF-befrugtning. Tidligere konventionel IVF-behandling resulterede i <50 % befrugtningsrate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IVF
Oocytter befrugtet ved konventionel in vitro fertilisering (IVF) metode
|
Oocytter befrugtes ved konventionel in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
|
Eksperimentel: ICSI
Oocytter befrugtet ved intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI) metode
|
Oocytter befrugtes ved konventionel in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 18 timer efter insemination
|
Antal befrugtede oocytter
|
18 timer efter insemination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Antal kliniske graviditeter (/Antal embryooverførsler)
|
4 uger efter embryooverførsel
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Antal implanterede embryoner (/antal overførte embryoner)
|
4 uger efter embryooverførsel
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 36 og 72 timer efter befrugtningen
|
Antal og kvalitet af blastomerer, mængde af fragmentering, embryokvalitet
|
36 og 72 timer efter befrugtningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Ledende efterforsker: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Ledende efterforsker: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- Ledende efterforsker: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Ledende efterforsker: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Ledende efterforsker: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2018
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SemmelweisU-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .