인간 IVF에서 IVF와 ICSI의 비교
2018년 4월 19일 업데이트: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
인간 IVF 치료 결과에 대한 기존의 IVF와 ICSI 수정 방법의 효과 비교
이번 전향적 무작위배정 임상시험에서는 체외수정(IVF) 치료 시 널리 사용되는 두 가지 수정 방법을 비교할 계획입니다.
기존의 IVF와 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료의 결과를 본 연구에서 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
시험관 수정 치료를 시작하는 불임 환자 최소 1개의 난자 수집 정액 샘플은 IVF 및 ICSI 수정에도 적합합니다 수집된 난자 수가 5개 미만 및/또는 여성 연령이 40세 이상임
제외 기준:
Samen 샘플은 기존의 IVF 수정에 적합하지 않습니다. 이전의 기존 IVF 처리는 수정률이 50% 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVF
기존의 체외 수정(IVF) 방법으로 수정된 난자
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난모세포는 기존의 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 수정됩니다.
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실험적: ICSI
세포질 내 정자 주입(ICSI) 방법으로 수정된 난자
|
난모세포는 기존의 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 수정 후 18시간
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수정된 난모세포의 수
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수정 후 18시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 4주 후
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임상 임신 수(/배아 이식 수)
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배아 이식 4주 후
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이식률
기간: 배아 이식 후 4주
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이식된 배아 수(/이식된 배아 수)
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배아 이식 후 4주
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배아 품질
기간: 수정 후 36시간 및 72시간
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할구의 수와 질, 파편의 양, 배아의 등급
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수정 후 36시간 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- 수석 연구원: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- 수석 연구원: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- 수석 연구원: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- 수석 연구원: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- 수석 연구원: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ICSI에 대한 임상 시험
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International Peace Maternity and Child Health...모병
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey종료됨