Porównanie IVF i ICSI w ludzkim IVF
19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Porównanie wpływu konwencjonalnej metody zapłodnienia IVF i ICSI na wynik leczenia IVF u ludzi
W tym prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym planujemy porównać dwie metody zapłodnienia, które są szeroko stosowane w leczeniu zapłodnienia pozaustrojowego (IVF).
W tym badaniu porównane zostaną wyniki konwencjonalnego IVF i wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepłodne pacjentki rozpoczynające zabieg zapłodnienia pozaustrojowego Co najmniej 1 pobrany oocyt Próbka nasienia nadaje się również do zapłodnienia IVF i ICSI Liczba pobranych oocytów jest mniejsza niż 5 ORAZ/LUB wiek kobiety jest równy lub większy niż 40 lat
Kryteria wyłączenia:
Ta sama próbka nie nadaje się do konwencjonalnego zapłodnienia IVF Poprzednie konwencjonalne leczenie IVF skutkowało wskaźnikiem zapłodnienia <50%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapłodnienie in vitro
Oocyty zapłodnione konwencjonalną metodą zapłodnienia in vitro (IVF).
|
Oocyty są zapładniane przez konwencjonalne zapłodnienie in vitro (IVF) lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
|
|
Eksperymentalny: ICSI
Oocyty zapłodnione metodą docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).
|
Oocyty są zapładniane przez konwencjonalne zapłodnienie in vitro (IVF) lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin po inseminacji
|
Liczba zapłodnionych komórek jajowych
|
18 godzin po inseminacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba ciąż klinicznych (/Liczba transferów zarodków)
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba wszczepionych zarodków (/liczba przeniesionych zarodków)
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
Liczba i jakość blastomerów, stopień fragmentacji, stopień zarodka
|
36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Główny śledczy: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Główny śledczy: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- Główny śledczy: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Główny śledczy: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Główny śledczy: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SemmelweisU-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .