Vergleich von IVF und ICSI bei menschlicher IVF
19. April 2018 aktualisiert von: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Vergleich der Auswirkung der konventionellen IVF- und ICSI-Fertilisationsmethode auf das Ergebnis der menschlichen IVF-Behandlung
In dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie wollen wir zwei Befruchtungsmethoden vergleichen, die bei der Behandlung mit In-vitro-Fertilisation (IVF) weit verbreitet sind.
In dieser Studie werden die Ergebnisse der konventionellen IVF und der Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) verglichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unfruchtbare Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterziehen. Mindestens eine Eizelle wurde entnommen. Die Samenprobe ist auch für eine IVF- und ICSI-Fertilisation geeignet. Die Anzahl der entnommenen Eizellen liegt unter 5 UND/ODER das Alter der Frau beträgt mindestens 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
Die Samen-Probe ist für eine konventionelle IVF-Befruchtung nicht geeignet. Eine frühere konventionelle IVF-Behandlung führte zu einer Befruchtungsrate von <50 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IVF
Eizellen, die mit der herkömmlichen Methode der In-vitro-Fertilisation (IVF) befruchtet wurden
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Die Befruchtung der Eizellen erfolgt durch konventionelle In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI).
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Experimental: ICSI
Eizellen, die durch die Methode der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) befruchtet wurden
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Die Befruchtung der Eizellen erfolgt durch konventionelle In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Befruchtung
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Anzahl der befruchteten Eizellen
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18 Stunden nach der Befruchtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl klinischer Schwangerschaften (/Anzahl Embryotransfers)
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4 Wochen nach dem Embryotransfer
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Implantationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
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Anzahl implantierter Embryonen (/Anzahl transferierter Embryonen)
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4 Wochen nach Embryotransfer
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Embryoqualität
Zeitfenster: 36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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Anzahl und Qualität der Blastomere, Ausmaß der Fragmentierung, Embryoqualität
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36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Hauptermittler: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Hauptermittler: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- Hauptermittler: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Hauptermittler: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Hauptermittler: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SemmelweisU-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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