Confronto tra fecondazione in vitro e ICSI nella fecondazione in vitro umana
19 aprile 2018 aggiornato da: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Confronto dell'effetto della fecondazione in vitro convenzionale e del metodo di fecondazione ICSI sull'esito del trattamento della fecondazione in vitro umana
In questo studio clinico prospettico randomizzato intendiamo confrontare due metodi di fecondazione ampiamente utilizzati durante il trattamento di fecondazione in vitro (IVF).
In questo studio verranno confrontati i risultati della fecondazione in vitro convenzionale e del trattamento con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti infertili che entrano in trattamento di fecondazione in vitro Almeno 1 ovocita raccolto Il campione di seme è idoneo anche per fecondazione in vitro e ICSI Il numero di ovociti raccolti è inferiore a 5 E/O l'età della femmina è uguale o superiore a 40 anni
Criteri di esclusione:
Il campione di samen non è adatto per la fecondazione IVF convenzionale Il precedente trattamento IVF convenzionale ha prodotto un tasso di fecondazione <50%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fecondazione in vitro
Ovociti fecondati con il metodo convenzionale di fecondazione in vitro (FIV).
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Gli ovociti sono fecondati mediante fecondazione in vitro convenzionale (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
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Sperimentale: ICSI
Ovociti fecondati con il metodo dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
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Gli ovociti sono fecondati mediante fecondazione in vitro convenzionale (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'inseminazione
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Numero di ovociti fecondati
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18 ore dopo l'inseminazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di gravidanze cliniche (/N. di trasferimenti di embrioni)
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di embrioni impiantati (/numero di embrioni trasferiti)
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 36 e 72 ore dopo la fecondazione
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Numero e qualità dei blastomeri, quantità di frammentazione, grado embrionale
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36 e 72 ore dopo la fecondazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Fancsovits, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Investigatore principale: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Investigatore principale: Csaba Pribenszky, PhD, University of Veterinary Science, Budapest, Hungary
- Investigatore principale: Adam Lehner, PhD, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Investigatore principale: Zita Kaszás, BSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology, Budapest, Hungary
- Investigatore principale: Miklós I Ács, MD, Klinikum Kempten Oberallgäu, Kempten, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SemmelweisU-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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