- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03514160
Vztahy mezi cvičením a regulací emocí při fyzické aktivitě u křehkých starších dospělých
Zlepšuje cvičením navozená zlepšení regulace emocí každodenní fyzickou aktivitu a pohodu u křehkých sedavých starších dospělých?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Určete výběr strategií regulace emocí používaných staršími dospělými s křehkým sedavým zaměstnáním (60+ let; n=24). Křehkost bude definována jako rychlost chůze <0,8 m/s.
Hypotéza: Křehcí sedaví starší dospělí budou volit strategie regulace emocí, které se vyhýbají.
Zjistěte, zda 12týdenní skupinový cvičební program vedený vrstevníky zlepšuje výběr strategií regulace emocí u křehkých sedavých starších dospělých ve srovnání s těmi, kteří dostávají podpůrné služby (12/skupina).
Hypotéza: Cvičení bude mít za následek vyšší využití strategií adaptivní regulace emocí než podpůrné služby.
Prověřte, zda se lepší výběr strategií emoční regulace s cvičením promítá do zvýšené denní fyzické aktivity a snížení sedavého chování u křehkých starších dospělých ve srovnání s těmi, kteří dostávají podpůrné služby.
Hypotéza: Cvičení výrazně zvýší denní fyzickou aktivitu a sníží sedavé chování než podpůrné služby.
- Zjistěte, zda zlepšení ve výběru strategie emoční regulace a úrovně denní fyzické aktivity pozitivně ovlivňují zdraví a pohodu (tj. zdravotní stav, fyzické funkce, nálada, příznaky deprese, úzkost a pocit osamělosti a izolace).
Hypotéza: Cvičením navozená zlepšení regulace emocí a zvýšená denní fyzická aktivita budou spojeny se zlepšením celkového zdraví a pohody ve srovnání s podpůrnými službami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Northeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení starších lidí ve věku 60+ let
- Muži a ženy
- Křehcí starší dospělí s omezenou pohyblivostí (rychlost chůze < 0,8 m/s)
- Sedaví starší dospělí
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
- Nelze cvičit
- Nelze přejít na komunitní web
- Nestabilní chronické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinové cvičení
Skupinový trénink na komunitním místě.
Cvičení zahrnovalo posilovací a balanční cvičení horní a dolní části těla pod dohledem dvakrát týdně.
Ručně vyrobené, vážené tyče byly použity pro odpor a rovnováhu.
Cvičení zahrnovalo: dřepy na židli; stoje abdukce kyčle na jedné noze; prodloužení kyčle; chůze od hojení k patě; addukce kyčle vsedě a extenze kolena; kliky na stěnu; přehnuté řady; lis na ramena; flexe a extenze lokte).
|
Skupinové cvičení založené na pokynech American College of Sports Medicine.
|
|
Žádný zásah: Skupina Pozor-Kontrola
Docházka na obvyklé aktivity komunitního webu nabízené starším dospělým.
Účastníkům v této skupině byla nabídnuta cvičební rutina po dokončení 12týdenní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedmidenní volná živá fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet kroků za den byl objektivně měřen monitorem aktivity nošeným po dobu sedmi dnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G00004606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .