- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03514160
Взаимосвязь между физическими упражнениями и регулированием эмоций при физической активности у ослабленных пожилых людей
Улучшает ли вызванное физическими упражнениями улучшение регуляции эмоций ежедневную физическую активность и самочувствие у ослабленных пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определите выбор стратегий регуляции эмоций, используемых ослабленными малоподвижными пожилыми людьми (60+ лет; n = 24). Слабость будет определяться как скорость ходьбы <0,8 м/сек.
Гипотеза: немощные пожилые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, будут выбирать стратегии избегающей регуляции эмоций.
Изучите, улучшает ли программа групповых упражнений под руководством сверстников, рассчитанная на 12 недель, выбор стратегий регуляции эмоций у ослабленных пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, по сравнению с теми, кто получает услуги поддержки (12 человек в группе).
Гипотеза. Упражнения приведут к более активному использованию стратегий адаптивной регуляции эмоций, чем службы поддержки.
Изучите, приводит ли улучшенный выбор стратегий эмоциональной регуляции с помощью упражнений к увеличению ежедневной физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни у ослабленных пожилых людей по сравнению с теми, кто получает услуги поддержки.
Гипотеза. Упражнения значительно повышают ежедневную физическую активность и уменьшают малоподвижный образ жизни, чем службы поддержки.
- Определите, положительно ли влияют улучшения в выборе стратегии эмоциональной регуляции и ежедневных уровней физической активности на здоровье и благополучие (т.е. состояние здоровья, физические функции, настроение, депрессивные симптомы, тревога и чувство одиночества и изоляции).
Гипотеза: улучшение регуляции эмоций, вызванное физическими упражнениями, и увеличение ежедневной физической активности будут связаны с улучшением общего состояния здоровья и самочувствия по сравнению со службами поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди старше 60 лет, проживающие в сообществе
- Мужчина и женщина
- Хрупкие пожилые люди с нарушением подвижности (скорость ходьбы <0,8 м/с)
- Сидячие пожилые люди
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Не могу тренироваться
- Невозможно перейти на сайт сообщества
- Нестабильные хронические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Групповые упражнения
Групповые тренировки на общественном сайте.
Упражнения включали контролируемые упражнения на силу и равновесие верхней и нижней части тела два раза в неделю.
Сделанные вручную утяжеленные брусья использовались в качестве подпорок и баланса.
Упражнения включали: приседания со стулом; отведение бедра стоя на одной ноге; разгибание бедра; ходьба с ног до головы; приведение бедра и разгибание колена сидя; отжимания от стены; наклонные ряды; плечевой пресс; сгибание и разгибание в локтевом суставе).
|
Групповые упражнения в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
|
Без вмешательства: Группа Внимание-Контроль
Посещение обычных общественных мероприятий, предлагаемых пожилым людям.
Участникам этой группы были предложены упражнения после завершения 12-недельного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Семь дней свободной физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество шагов в день было объективно измерено с помощью монитора активности, который носили в течение семи дней.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G00004606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые упражнения
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия