- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03514160
Relacje między ćwiczeniami a regulacją emocji w przypadku aktywności fizycznej u słabych starszych osób dorosłych
Czy wywołana ćwiczeniami poprawa regulacji emocji poprawia codzienną aktywność fizyczną i dobre samopoczucie u słabych starszych osób prowadzących siedzący tryb życia?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określ wybór strategii regulacji emocji stosowanych przez osoby starsze (60+ lat; n=24). Słabość zostanie zdefiniowana jako prędkość chodu <0,8 m/s.
Hipoteza: Osłabione osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia wybiorą unikające strategie regulacji emocji.
Zbadaj, czy prowadzony przez rówieśników, oparty na społeczności program ćwiczeń grupowych trwający 12 tygodni poprawia wybór strategii regulacji emocji u słabych starszych osób prowadzących siedzący tryb życia w porównaniu z osobami otrzymującymi wsparcie (12/grupę).
Hipoteza: Ćwiczenia spowodują większe wykorzystanie adaptacyjnych strategii regulacji emocji niż usługi wsparcia.
Zbadaj, czy lepszy dobór strategii regulacji emocjonalnej za pomocą ćwiczeń przekłada się na zwiększoną codzienną aktywność fizyczną i ograniczenie siedzącego trybu życia przez osoby starsze o słabym zdrowiu w porównaniu z osobami otrzymującymi wsparcie.
Hipoteza: Ćwiczenia znacznie zwiększą codzienną aktywność fizyczną i zmniejszą siedzący tryb życia niż usługi wsparcia.
- Ustal, czy poprawa wyboru strategii regulacji emocji i poziomu codziennej aktywności fizycznej pozytywnie wpływają na zdrowie i samopoczucie (tj. stan zdrowia, sprawność fizyczna, nastrój, objawy depresyjne, niepokój, poczucie osamotnienia i izolacji).
Hipoteza: Wywołana ćwiczeniami poprawa regulacji emocji i zwiększona codzienna aktywność fizyczna będzie związana z poprawą ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia w porównaniu z usługami wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby dorosłe w wieku 60+ mieszkające w społeczności
- Mężczyźni i kobiety
- Słabe starsze osoby dorosłe z upośledzeniem ruchowym (prędkość chodu < 0,8 m/s)
- Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Niezdolny do ćwiczeń
- Nie można przejść do witryny społeczności
- Niestabilne stany przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie grupowe
Trening grupowy w miejscu społeczności.
Ćwiczenia obejmowały nadzorowane ćwiczenia siły górnej i dolnej części ciała oraz ćwiczenia równowagi dwa razy w tygodniu.
Ręcznie wykonane, obciążone pręty posłużyły jako podpory oporowe i balans.
Ćwiczenia obejmowały: przysiady na krześle; odwodzenie biodra na jednej nodze w pozycji stojącej; przedłużenie biodra; chodzenie w równowadze od stóp do głów; przywodzenie biodra i wyprost kolana w pozycji siedzącej; pompki ścienne; pochylone rzędy; prasa barkowa; zgięcie i wyprost łokcia).
|
Ćwiczenia grupowe oparte na wytycznych American College of Sports Medicine.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli uwagi
Uczestnictwo w zwykłych zajęciach społecznościowych oferowanych osobom starszym.
Uczestnikom tej grupy zaproponowano rutynowe ćwiczenia po ukończeniu 12-tygodniowego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedmiodniowa swobodna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczbę kroków dziennie mierzono obiektywnie za pomocą monitora aktywności noszonego przez okres siedmiu dni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G00004606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .