- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03514160
Beziehungen zwischen Bewegung und Emotionsregulation bei körperlicher Aktivität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
Verbessern übungsbedingte Verbesserungen der Emotionsregulation die tägliche körperliche Aktivität und das Wohlbefinden gebrechlicher, bewegungsarmer älterer Erwachsener?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmen Sie die Wahl der Emotionsregulationsstrategien, die von gebrechlichen, bewegungsarmen älteren Erwachsenen (60+ Jahre; n=24) verwendet werden. Gebrechlichkeit wird als eine Ganggeschwindigkeit <0,8 m/s definiert.
Hypothese: Gebrechliche, sesshafte ältere Erwachsene wählen vermeidbare Strategien zur Emotionsregulation.
Untersuchen Sie, ob ein von Gleichaltrigen geleitetes, gemeinschaftsbasiertes Gruppenübungsprogramm mit einer Dauer von 12 Wochen die Auswahl von Strategien zur Emotionsregulation bei gebrechlichen, bewegungsarmen älteren Erwachsenen im Vergleich zu denen, die Unterstützungsdienste erhalten (12/Gruppe), verbessert.
Hypothese: Übung führt zu einem stärkeren Einsatz adaptiver Strategien zur Emotionsregulierung als bei Unterstützungsdiensten.
Untersuchen Sie, ob eine verbesserte Auswahl emotionaler Regulierungsstrategien durch Bewegung bei gebrechlichen älteren Erwachsenen im Vergleich zu denen, die Unterstützungsdienste erhalten, zu einer erhöhten täglichen körperlichen Aktivität und einem geringeren sitzenden Verhalten führt.
Hypothese: Bewegung wird die tägliche körperliche Aktivität erheblich steigern und sitzendes Verhalten verringern als Unterstützungsdienste.
- Stellen Sie fest, ob sich Verbesserungen bei der Auswahl emotionaler Regulierungsstrategien und beim täglichen körperlichen Aktivitätsniveau positiv auf Gesundheit und Wohlbefinden auswirken (d. h. Gesundheitszustand, körperliche Funktion, Stimmung, depressive Symptome, Angstzustände und Gefühl der Einsamkeit und Isolation).
Hypothese: Durch körperliche Betätigung verursachte Verbesserungen der Emotionsregulation und eine erhöhte tägliche körperliche Aktivität werden im Vergleich zu Unterstützungsdiensten mit einer verbesserten allgemeinen Gesundheit und einem verbesserten Wohlbefinden verbunden sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Northeastern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene ab 60 Jahren
- Männer und Frauen
- Gebrechliche ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität (Ganggeschwindigkeit < 0,8 m/s)
- Sitzende ältere Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung möglich
- Unfähig, Sport zu treiben
- Es ist nicht möglich, zur Community-Website zu gelangen
- Instabile chronische Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppenaufgabe
Gruppenübungstraining an einem Gemeinschaftsstandort.
Zu den Übungen gehörten zweimal pro Woche betreute Kraft- und Gleichgewichtsübungen für den Ober- und Unterkörper.
Handgefertigte, beschwerte Stangen wurden als Widerstandsstützen und für das Gleichgewicht verwendet.
Zu den Übungen gehörten: Stuhlkniebeugen; Stehende, einbeinige Hüftabduktion; Hüftstreckung; Balance-Gehen von der Ferse bis zu den Zehen; Hüftadduktion und Kniestreckung im Sitzen; Liegestütze an der Wand; vorgebeugte Reihen; Schulterdrücken; Ellenbogenbeugung und -streckung).
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Gruppentraining basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine.
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Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Teilnahme an den üblichen Aktivitäten der Gemeinde, die älteren Erwachsenen angeboten werden.
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde das Trainingsprogramm nach Abschluss der 12-wöchigen Studie angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sieben Tage lang frei lebende körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Anzahl der Schritte pro Tag wurde objektiv mit einem Aktivitätsmonitor gemessen, der sieben Tage lang getragen wurde
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G00004606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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