- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03514160
Relazioni tra esercizio e regolazione delle emozioni sull'attività fisica negli anziani fragili
I miglioramenti indotti dall'esercizio nella regolazione delle emozioni migliorano l'attività fisica quotidiana e il benessere negli anziani sedentari fragili?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare la scelta delle strategie di regolazione delle emozioni utilizzate dagli anziani sedentari fragili (60+ anni; n=24). La fragilità sarà definita come una velocità del passo <0,8 m/sec.
Ipotesi: gli anziani sedentari fragili sceglieranno strategie di regolazione delle emozioni evitanti.
Esaminare se un programma di esercizi di gruppo condotto da pari, basato sulla comunità, della durata di 12 settimane migliora la selezione delle strategie di regolazione delle emozioni negli anziani sedentari fragili rispetto a quelli che ricevono servizi di supporto (12/gruppo).
Ipotesi: l'esercizio si tradurrà in un maggiore utilizzo di strategie di regolazione delle emozioni adattive rispetto ai servizi di supporto.
Esaminare se una migliore selezione delle strategie di regolazione emotiva con l'esercizio si traduce in un aumento dell'attività fisica quotidiana e in un comportamento sedentario ridotto da parte degli anziani fragili rispetto a quelli che ricevono servizi di supporto.
Ipotesi: l'esercizio aumenterà in modo significativo l'attività fisica quotidiana e ridurrà il comportamento sedentario rispetto ai servizi di supporto.
- Determina se i miglioramenti nella selezione della strategia di regolazione emotiva e i livelli di attività fisica quotidiana influenzano positivamente la salute e il benessere (ad es. stato di salute, funzione fisica, umore, sintomi depressivi, ansia e senso di solitudine e isolamento).
Ipotesi: i miglioramenti indotti dall'esercizio nella regolazione delle emozioni e l'aumento dell'attività fisica quotidiana saranno associati a un miglioramento della salute e del benessere generale rispetto ai servizi di supporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Northeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità di età superiore ai 60 anni
- Uomini e donne
- Anziani fragili con mobilità ridotta (velocità dell'andatura < 0,8 m/sec)
- Anziani sedentari
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Impossibile esercitare
- Impossibile raggiungere il sito della community
- Condizioni croniche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Esercizio di gruppo
Allenamento di gruppo in un sito della comunità.
Gli esercizi includevano esercizi supervisionati per la forza e l'equilibrio della parte superiore e inferiore del corpo due volte a settimana.
Barre ponderate fatte a mano sono state utilizzate per puntelli di resistenza e equilibrio.
Gli esercizi includevano: chair squat; abduzione dell'anca con una sola gamba in piedi; estensione dell'anca; bilanciare la camminata da un piede all'altro; adduzione dell'anca ed estensione del ginocchio seduti; flessioni al muro; file piegate; pressa per le spalle; flessione ed estensione del gomito).
|
Esercizio di gruppo basato sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'attenzione
Partecipazione alle consuete attività del sito della comunità offerte agli anziani.
Ai partecipanti di questo gruppo è stata offerta la routine di esercizi dopo aver completato lo studio di 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sette giorni di attività fisica a vita libera
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero di passi al giorno è stato oggettivamente misurato con un monitor di attività indossato per un periodo di sette giorni
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G00004606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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