- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03514160
Relationer mellem træning og følelsesregulering af fysisk aktivitet hos svage ældre voksne
Forbedrer træningsfremkaldte forbedringer i følelsesregulering den daglige fysiske aktivitet og velvære hos svage stillesiddende ældre voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestem valget af følelsesreguleringsstrategier brugt af svage stillesiddende ældre voksne (60+ år; n=24). Skrøbelighed vil blive defineret som en ganghastighed <0,8 m/sek.
Hypotese: Skrøbelige stillesiddende ældre vil vælge undgående følelsesreguleringsstrategier.
Undersøg, om et peer-ledet, fællesskabsbaseret gruppetræningsprogram, der varer 12 uger, forbedrer valget af følelsesreguleringsstrategier hos svage stillesiddende ældre voksne sammenlignet med dem, der modtager støttetjenester (12/gruppe).
Hypotese: Motion vil resultere i højere brug af adaptive følelsesreguleringsstrategier end støttetjenester.
Undersøg, om forbedret valg af følelsesmæssige reguleringsstrategier med træning udmønter sig i øget daglig fysisk aktivitet og reduceret stillesiddende adfærd hos svage ældre voksne sammenlignet med dem, der modtager støttetjenester.
Hypotese: Motion vil øge den daglige fysiske aktivitet betydeligt og mindske stillesiddende adfærd end støttetjenester.
- Bestem, om forbedringer i valg af strategi for følelsesmæssig regulering og daglige fysiske aktivitetsniveauer positivt påvirker sundhed og velvære (dvs. sundhedstilstand, fysisk funktion, humør, depressive symptomer, angst og følelse af ensomhed og isolation).
Hypotese: Træningsinducerede forbedringer i følelsesregulering og øget daglig fysisk aktivitet vil være forbundet med forbedret overordnet sundhed og velvære sammenlignet med støttetjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre voksne over 60 år
- Mænd og kvinder
- Skrøbelige ældre voksne med nedsat mobilitet (ganghastighed < 0,8 m/sek.)
- Stillesiddende ældre voksne
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- Ude af stand til at træne
- Kan ikke rejse til fællesskabets websted
- Ustabile kroniske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppeøvelse
Gruppetræning på et fællesskabssted.
Øvelserne omfattede overvågede styrke- og balanceøvelser i over- og underkroppen to gange om ugen.
Håndlavede, vægtede stænger blev brugt til modstandsrekvisitter og balance.
Øvelserne omfattede: stole squats; stående enkeltbens hofteabduktion; hofteforlængelse; balance hel-til-tå gang; siddende hofteadduktion og knæforlængelse; væg push-ups; bøjede rækker; skulderpres; albuefleksion og ekstension).
|
Gruppeøvelser baseret på American College of Sports Medicine retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: Attention-Control gruppe
Deltagelse i fællesskabets sædvanlige aktiviteter, der tilbydes ældre voksne.
Deltagerne i denne gruppe blev tilbudt træningsrutinen efter at have gennemført den 12-ugers undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syv dages fri levende fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af skridt pr. dag blev objektivt målt med en aktivitetsmonitor båret i en periode på syv dage
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Professor and Chair
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G00004606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .