- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03516825
Trénink hudebního zanedbávání pro pacienty se zrakovým zanedbáváním
Trénink hudebního zanedbávání pro jednostranné zanedbávání zraku u pacientů s mrtvicí pravé hemisféry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednostranné zanedbávání zraku z mrtvice pravé hemisféry je stav, který snižuje schopnost člověka věnovat se a zpracovávat podněty v jedné polovině, většinou levé straně, svého okolí. Tento deficit percepčního zpracování může negativně ovlivnit každodenní život jednotlivců, což zase snižuje funkční nezávislost. Hudba se používá jako terapeutický nástroj v různých prostředích k podpoře kognitivních funkcí. Hudba se používá zejména ke zlepšení pozornosti na levé straně u pacientů se zrakovým zanedbáváním. Musical Neglect Training (MNT) byl vyvinut pro pacienty se zrakovým zanedbáváním ke zlepšení pozornosti na levé straně.
Účelem této studie bylo prozkoumat okamžitý a déletrvající účinek tréninku hudebního zanedbávání (MNT) na jednostranné zanedbávání zraku. Byl použit jednopředmětový design, protože účastníci sloužili jako jejich vlastní kontrola. Této studie se zúčastnili dva jedinci. Účastníci absolvovali šest individuálních MNT sezení. MNT používá hudební cvičení, která jsou strukturována ve výšce, čase a tempu a hudební vybavení (tónové lišty, klávesy, bicí) konfiguruje tak, aby soustředilo pozornost na zanedbávané zorné pole. Byla použita dvě standardizovaná hodnocení (Albertův a Line Bisection Test). Hodnocení byla provedena bezprostředně před a po každém ze 6 sezení MNT, aby se posoudil okamžitý účinek MNT. Navíc bylo provedeno následné testování jeden týden po jejich 6. sezení, aby se prozkoumaly déletrvající účinky MNT. Ke zkoumání okamžitého účinku byl použit párový t-test a oba účastníci prokázali výrazné zlepšení s Albertovým testem s okamžitým účinkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se zrakovým zanedbáváním po cévní mozkové příhodě
- pravák
- lékařsky stabilní
- žádné předchozí zkušenosti s muzikoterapií
- žádné sluchové vady
- žádné kognitivní deficity
Kritéria vyloučení:
- hemianopie
- předchozí zkušenosti s muzikoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink hudebního zanedbávání (MNT)
Bylo použito jednopředmětové provedení.
Všichni účastníci absolvovali trénink hudebního zanedbávání.
|
MNT používá hudební cvičení, která jsou strukturována ve výšce, čase a tempu a hudební vybavení (tónové lišty, klávesy, bicí) konfiguruje tak, aby soustředilo pozornost na zanedbávané zorné pole.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny Albertova testu mezi před a po sezení
Časové okno: Albertův test byl účastníkům poskytnut před a po všech 6 sezeních. Měření výsledku bylo hodnoceno dva dny v týdnu po dobu tří týdnů. Také následné testování bylo provedeno jeden týden po jejich 6. sezení, aby se prozkoumaly déletrvající účinky MNT.
|
Albertův test byl hodnocen jako počet nepřeškrtnutých čar na listu.
Testovací papír sestával z 18 řádků na každé straně a 4 řádků uprostřed.
Vzhledem k tomu, že byly vypočteny nepřeškrtnuté čáry, nižší skóre znamená pozitivní výsledky.
|
Albertův test byl účastníkům poskytnut před a po všech 6 sezeních. Měření výsledku bylo hodnoceno dva dny v týdnu po dobu tří týdnů. Také následné testování bylo provedeno jeden týden po jejich 6. sezení, aby se prozkoumaly déletrvající účinky MNT.
|
|
Změny testu dělení čar mezi před a po relacích
Časové okno: Line Bisection byla poskytnuta účastníkům před a po všech 6 sezeních. Měření výsledku bylo hodnoceno dva dny v týdnu po dobu tří týdnů. Také následné testování bylo provedeno jeden týden po jejich 6. sezení, aby se prozkoumaly déletrvající účinky MNT.
|
Test dělení čáry byl vypočten jako procento odchylky od skutečného středu čáry.
Na zkušebním papíru byla horizontálně zarovnána jiná délka 17 řádků.
Vzhledem k tomu, že byla naměřena odchylka od skutečného centrálního bodu, nižší skóre znamená pozitivní výsledky.
|
Line Bisection byla poskytnuta účastníkům před a po všech 6 sezeních. Měření výsledku bylo hodnoceno dva dny v týdnu po dobu tří týdnů. Také následné testování bylo provedeno jeden týden po jejich 6. sezení, aby se prozkoumaly déletrvající účinky MNT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-5432H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .