- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03516825
Capacitación sobre negligencia musical para pacientes con negligencia visual
Entrenamiento de negligencia musical para negligencia visual unilateral en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El descuido visual unilateral debido a un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho es una condición que reduce la capacidad de una persona para atender y procesar estímulos en la mitad, principalmente en el lado izquierdo, de su entorno. Este déficit de procesamiento perceptivo puede afectar negativamente la vida diaria de las personas, lo que a su vez reduce la independencia funcional. La música se ha utilizado como una herramienta terapéutica en una variedad de entornos para promover las funciones cognitivas. En particular, la música se ha utilizado para mejorar la atención en los lados izquierdos de los pacientes con negligencia visual. Musical Neglect Training (MNT) ha sido desarrollado para pacientes con negligencia visual para mejorar la atención en el lado izquierdo.
El propósito de este estudio fue examinar el efecto inmediato y más duradero del entrenamiento en negligencia musical (MNT) en la negligencia visual unilateral. Se utilizó un diseño de un solo sujeto, ya que los participantes sirvieron como su propio control. Dos individuos participaron en este estudio. Los participantes se sometieron a seis sesiones individuales de MNT. MNT utiliza ejercicios musicales que están estructurados en tono, tiempo y tempo, y equipos musicales (barras tonales, teclados, tambores) configurados para centrar la atención en el campo visual desatendido. Se utilizaron dos evaluaciones estandarizadas (Albert's y Line Bisection Test). Las evaluaciones se administraron inmediatamente antes y después de cada una de las 6 sesiones de MNT para evaluar el efecto inmediato de MNT. Además, se realizaron pruebas de seguimiento una semana después de su sexta sesión para examinar los efectos más duraderos de MNT. Se utilizó la prueba t pareada para examinar el efecto inmediato, y ambos participantes mostraron una mejora significativa con la prueba de Albert en efecto inmediato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con negligencia visual después de un accidente cerebrovascular
- diestro
- médicamente estable
- sin experiencia previa en musicoterapia
- sin problemas de audición
- sin déficits cognitivos
Criterio de exclusión:
- hemianopsia
- experiencias previas de tratamiento de musicoterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de negligencia musical (MNT)
Se utilizó un diseño de un solo sujeto.
Todos los participantes tomaron el Entrenamiento de Negligencia Musical.
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MNT utiliza ejercicios musicales que están estructurados en tono, tiempo y tempo, y equipos musicales (barras tonales, teclados, tambores) configurados para centrar la atención en el campo visual desatendido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del Test de Albert entre antes y después de las sesiones
Periodo de tiempo: La prueba de Albert se administró a los participantes antes y después de las 6 sesiones. La medida de resultado se evaluó dos días a la semana durante tres semanas. Además, se realizaron pruebas de seguimiento una semana después de su sexta sesión para examinar los efectos más duraderos de MNT.
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La prueba de Albert se calificó como el número de líneas sin cruzar en la hoja.
El papel de prueba constaba de 18 líneas en cada lado y 4 líneas en el centro.
Dado que se han calculado las líneas sin cruzar, una puntuación menor indica resultados positivos.
|
La prueba de Albert se administró a los participantes antes y después de las 6 sesiones. La medida de resultado se evaluó dos días a la semana durante tres semanas. Además, se realizaron pruebas de seguimiento una semana después de su sexta sesión para examinar los efectos más duraderos de MNT.
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Cambios de Line Bisection Test entre antes y después de las sesiones
Periodo de tiempo: Bisección de línea se les dio a los participantes antes y después de las 6 sesiones. La medida de resultado se evaluó dos días a la semana durante tres semanas. Además, se realizaron pruebas de seguimiento una semana después de su sexta sesión para examinar los efectos más duraderos de MNT.
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La prueba de bisección de línea se calculó como porcentaje de la desviación del verdadero centro de la línea.
Una longitud diferente de 17 líneas se alineó horizontalmente en el papel de prueba.
Dado que se ha medido la desviación del verdadero punto central, una puntuación menor indica resultados positivos.
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Bisección de línea se les dio a los participantes antes y después de las 6 sesiones. La medida de resultado se evaluó dos días a la semana durante tres semanas. Además, se realizaron pruebas de seguimiento una semana después de su sexta sesión para examinar los efectos más duraderos de MNT.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-5432H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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